Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van maaginhoud en -volume

21 maart 2017 bijgewerkt door: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Echografie van maaginhoud en -volume na volledig vasten bij patiënten die een operatie ondergaan in twee universitaire ziekenhuizen: een multicentrisch onderzoek

Anesthesiologen proberen complicaties te voorkomen met significante peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit, zoals bronchoaspiratie bij patiënten die een chirurgische ingreep onder narcose nodig hebben. Momenteel wordt dit bereikt op basis van aanbevelingen van experts van de American Society of Anesthesiologists. Er zijn echter hulpmiddelen zoals echografie waarmee de maaginhoud en het maagvolume kunnen worden beoordeeld. Deze tool maakt het mogelijk om elke patiënt te individualiseren en de beslissingen objectief te baseren. De onderzoekers zullen de maaginhoud en het maagvolume beoordelen door middel van echografie bij patiënten die nuchter zijn en een operatie nodig hebben in twee universitaire ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder die een operatie nodig hebben met volledig preoperatief vasten (meer dan 8 uur maar minder dan 14), ASA I-III.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar
  • perioperatieve vastentijd tussen 8 en 14 uur
  • American Society of Anesthesiologists-status I, II, III
  • Geplande operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Abdominale pathologie chirurgische noodsituatie
  • Kan geen rechter laterale decubitushouding aannemen
  • Veranderde anatomie van het maagdarmkanaal exclusief hiatale hernia
  • Body mass index groter dan 40
  • Patiënten op enterale voedingssonde of met nasogastrische sonde
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maaginhoud
Tijdsspanne: Juni tot december
Echografie van de maaginhoud (leeg, vloeibaar of vast) van patiënten die een operatie ondergaan na volledig vasten (meer dan 8 uur)
Juni tot december
Maag volume
Tijdsspanne: Juni tot december
Echografie van het maagvolume (in milliliter) van patiënten die een operatie ondergaan na volledig vasten (meer dan 8 uur)
Juni tot december

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van maaginhoud en -volume met speciale aandoeningen zoals beoordeeld door Anova of Kruskal, naargelang het geval
Tijdsspanne: Juni tot december
Om de associatie tussen maaginhoud en -volume te identificeren met aandoeningen zoals diabetes, obesitas, hiatale hernia, onder andere.
Juni tot december
Associatie met vastentijd
Tijdsspanne: Juni tot december
Om de associatie tussen maaginhoud en -volume en preoperatieve nuchtere tijd te identificeren.
Juni tot december

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Medewerkers

Hospital Universitario San Ignacio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Valencia, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CCEI-5325-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren