Ультразвуковая оценка содержимого и объема желудка
21 марта 2017 г. обновлено: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota
Ультразвуковая оценка содержимого и объема желудка после полного голодания у пациентов, перенесших операцию в двух университетских больницах: многоцентровое исследование
Анестезиологи стараются избегать осложнений со значительной периоперационной заболеваемостью и смертностью, таких как бронхоаспирация у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве под наркозом.
В настоящее время это достигается на основе рекомендаций экспертов Американского общества анестезиологов.
Однако есть такие инструменты, как УЗИ, которые позволяют оценить содержимое и объем желудка.
Этот инструмент позволяет индивидуализировать каждого пациента и объективно обосновывать решения.
Исследователи будут оценивать содержимое и объем желудка с помощью ультразвука у пациентов, которые голодали и нуждаются в хирургическом вмешательстве в двух университетских больницах.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Bogota, Колумбия
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины 18 лет и старше, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве с полным предоперационным голоданием (более 8 часов, но менее 14), ASA I-III.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет
- периоперационное голодание от 8 до 14 часов
- Статус Американского общества анестезиологов I, II, III
- Плановая операция
Критерий исключения:
- Абдоминальная патология неотложная хирургическая помощь
- Невозможно принять положение лежа на правом боку
- Изменения анатомии желудочно-кишечного тракта, за исключением грыжи пищеводного отверстия диафрагмы
- Индекс массы тела больше 40
- Пациенты с зондом для энтерального питания или с назогастральным зондом
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочное содержимое
Временное ограничение: С июня по декабрь
|
Ультразвуковая оценка содержимого желудка (пустой, жидкий или твердый) у пациентов, перенесших операцию, после полного голодания (более 8 часов)
|
С июня по декабрь
|
|
Объем желудка
Временное ограничение: С июня по декабрь
|
Ультразвуковая оценка объема желудка (в миллилитрах) у оперированных больных после полного голодания (более 8 часов)
|
С июня по декабрь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация содержимого и объема желудка с особыми состояниями по оценке Anova или Kruskal, в зависимости от ситуации.
Временное ограничение: С июня по декабрь
|
Выявить связь между содержимым и объемом желудка с такими состояниями, как диабет, ожирение, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы и другими.
|
С июня по декабрь
|
|
Ассоциация с голоданием
Временное ограничение: С июня по декабрь
|
Выявить связь между содержимым и объемом желудка и предоперационным временем натощак.
|
С июня по декабрь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jose A Valencia, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CCEI-5325-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный