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Valutazione ecografica del contenuto e del volume gastrico

21 marzo 2017 aggiornato da: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Valutazione ecografica del contenuto e del volume gastrico dopo digiuno completo in pazienti sottoposti a intervento chirurgico in due ospedali universitari: uno studio multicentrico

Gli anestesisti cercano di evitare complicazioni con significativa morbilità e mortalità perioperatoria come la broncoaspirazione nei pazienti che richiedono una procedura chirurgica in anestesia. Attualmente, ciò viene ottenuto sulla base delle raccomandazioni degli esperti dell'American Society of Anesthesiologists. Tuttavia, esistono strumenti come gli ultrasuoni che consentono la valutazione del contenuto e del volume gastrico. Questo strumento permette di individualizzare ogni paziente e basare le decisioni oggettivamente. Gli investigatori valuteranno il contenuto gastrico e il volume mediante ultrasuoni in pazienti che hanno digiunato e richiedono un intervento chirurgico in due ospedali universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni che richiedono un intervento chirurgico con digiuno preoperatorio completo (più di 8 ore ma meno di 14), ASA I-III.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni
  • tempo di digiuno perioperatorio tra le 8 e le 14 ore
  • Stato della Società Americana di Anestesisti I, II, III
  • Chirurgia programmata

Criteri di esclusione:

  • Emergenza chirurgica di patologia addominale
  • Impossibile adottare la posizione di decubito laterale destro
  • Anatomia del tratto gastrointestinale alterata, esclusa l'ernia iatale
  • Indice di massa corporea maggiore di 40
  • Pazienti in nutrizione enterale o con sonda nasogastrica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto gastrico
Lasso di tempo: Giugno a dicembre
Valutazione ecografica del contenuto gastrico (vuoto, fluido o solido) di pazienti sottoposti a intervento chirurgico dopo digiuno completo (più di 8 ore)
Giugno a dicembre
Volume gastrico
Lasso di tempo: Giugno a dicembre
Valutazione ecografica del volume gastrico (in millilitri) di pazienti sottoposti a intervento chirurgico dopo digiuno completo (più di 8 ore)
Giugno a dicembre

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione del contenuto gastrico e del volume con condizioni speciali valutate da Anova o Kruskal a seconda dei casi
Lasso di tempo: Giugno a dicembre
Per identificare l'associazione tra contenuto gastrico e volume con condizioni come diabete, obesità, ernia iatale, tra gli altri.
Giugno a dicembre
Associazione con il tempo di digiuno
Lasso di tempo: Giugno a dicembre
Per identificare l'associazione tra contenuto gastrico e volume e tempo di digiuno preoperatorio.
Giugno a dicembre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Collaboratori

Hospital Universitario San Ignacio

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose A Valencia, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCEI-5325-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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