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Ultraschallbeurteilung von Mageninhalt und -volumen

21. März 2017 aktualisiert von: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultraschallbeurteilung von Mageninhalt und -volumen nach vollständigem Fasten bei Patienten, die sich einer Operation an zwei Universitätskliniken unterziehen: Eine multizentrische Studie

Anästhesisten versuchen, Komplikationen mit erheblicher perioperativer Morbidität und Mortalität, wie z. B. Bronchoaspiration bei Patienten, die einen chirurgischen Eingriff unter Anästhesie benötigen, zu vermeiden. Derzeit wird dies auf der Grundlage von Expertenempfehlungen der American Society of Anesthesiologists erreicht. Es gibt jedoch Instrumente wie Ultraschall, die eine Beurteilung des Mageninhalts und -volumens ermöglichen. Dieses Tool ermöglicht es, jeden Patienten zu individualisieren und die Entscheidungen objektiv zu treffen. Die Ermittler werden Mageninhalt und -volumen bei Patienten, die nüchtern waren und an zwei Universitätskliniken operiert werden müssen, per Ultraschall beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, Kolumbien
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen ab 18 Jahren, die eine Operation benötigen, mit vollständiger präoperativer Nüchternheit (mehr als 8 Stunden, aber weniger als 14), ASA I-III.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre
  • perioperative Fastenzeit zwischen 8 und 14 Stunden
  • American Society of Anesthesiologists Status I, II, III
  • Geplante Operation

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgischer Notfall für Bauchpathologie
  • Kann die rechte Seitenlage nicht einnehmen
  • Veränderte Anatomie des Gastrointestinaltrakts mit Ausnahme von Hiatushernie
  • Body-Mass-Index größer als 40
  • Patienten mit enteraler Ernährungssonde oder mit nasogastraler Sonde
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mageninhalt
Zeitfenster: Juni bis Dezember
Ultraschallbeurteilung des Mageninhalts (leer, flüssig oder fest) von Patienten, die sich nach vollständiger Nüchternheit (mehr als 8 Stunden) einer Operation unterziehen
Juni bis Dezember
Magenvolumen
Zeitfenster: Juni bis Dezember
Ultraschallbeurteilung des Magenvolumens (in Milliliter) von Patienten, die sich nach vollständiger Nüchternheit (mehr als 8 Stunden) einer Operation unterziehen
Juni bis Dezember

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von Mageninhalt und -volumen mit besonderen Bedingungen, wie von Anova oder Kruskal als angemessen beurteilt
Zeitfenster: Juni bis Dezember
Um den Zusammenhang zwischen Mageninhalt und -volumen mit Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit, Hiatushernie und anderen zu identifizieren.
Juni bis Dezember
Assoziation mit Fastenzeit
Zeitfenster: Juni bis Dezember
Identifizierung des Zusammenhangs zwischen Mageninhalt und -volumen und der präoperativen Nüchternzeit.
Juni bis Dezember

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Mitarbeiter

Hospital Universitario San Ignacio

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose A Valencia, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCEI-5325-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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