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Évaluation échographique du contenu et du volume gastriques

21 mars 2017 mis à jour par: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Évaluation échographique du contenu et du volume gastrique après un jeûne complet chez des patients subissant une intervention chirurgicale dans deux hôpitaux universitaires : une étude multicentrique

Les anesthésistes tentent d'éviter les complications avec une morbi-mortalité péri-opératoire importante comme la bronchoaspiration chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale sous anesthésie. Actuellement, ceci est réalisé sur la base des recommandations d'experts de l'American Society of Anesthesiologists. Cependant, il existe des outils comme l'échographie qui permettent d'évaluer le contenu et le volume gastrique. Cet outil permet d'individualiser chaque patient et de fonder les décisions de manière objective. Les enquêteurs évalueront le contenu et le volume gastrique par échographie chez des patients à jeun et nécessitant une intervention chirurgicale dans deux hôpitaux universitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogota, Colombie
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, Colombie
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes de 18 ans ou plus nécessitant une intervention chirurgicale avec un jeûne préopératoire complet (plus de 8 heures mais moins de 14), ASA I-III.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥ 18 ans
  • temps de jeûne périopératoire entre 8 et 14 heures
  • Statut I, II, III de l'American Society of Anesthesiologists
  • Chirurgie programmée

Critère d'exclusion:

  • Urgence chirurgicale pathologie abdominale
  • Incapable d'adopter la position de décubitus latéral droit
  • Anatomie altérée du tractus gastro-intestinal à l'exclusion de la hernie hiatale
  • Indice de masse corporelle supérieur à 40
  • Patients sous sonde de nutrition entérale ou avec sonde nasogastrique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu gastrique
Délai: Juin à décembre
Évaluation échographique du contenu gastrique (vide, liquide ou solide) des patients subissant une intervention chirurgicale après un jeûne complet (plus de 8 heures)
Juin à décembre
Volume gastrique
Délai: Juin à décembre
Évaluation échographique du volume gastrique (en millilitres) des patients opérés après un jeûne complet (plus de 8 heures)
Juin à décembre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association du contenu et du volume gastrique avec des conditions spéciales évaluées par Anova ou Kruskal, selon le cas
Délai: Juin à décembre
Identifier l'association entre le contenu gastrique et le volume avec des conditions telles que le diabète, l'obésité, la hernie hiatale, entre autres.
Juin à décembre
Association avec le temps de jeûne
Délai: Juin à décembre
Identifier l'association entre le contenu et le volume gastrique et le temps de jeûne préopératoire.
Juin à décembre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Santa Fe de Bogota

Collaborateurs

Hospital Universitario San Ignacio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose A Valencia, MD, Fundación Santa Fe de Bogota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCEI-5325-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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