Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení obsahu a objemu žaludku

21. března 2017 aktualizováno: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultrazvukové hodnocení obsahu a objemu žaludku po úplném hladovění u pacientů podstupujících chirurgický zákrok ve dvou fakultních nemocnicích: Multicentrická studie

Anesteziologové se snaží vyhnout komplikacím s významnou perioperační morbiditou a mortalitou, jako je bronchoaspirace u pacientů vyžadujících chirurgický zákrok v anestezii. V současné době je toho dosaženo na základě doporučení odborníků z Americké společnosti anesteziologů. Existují však nástroje jako ultrazvuk, které umožňují hodnocení obsahu a objemu žaludku. Tento nástroj umožňuje individualizovat každého pacienta a zakládat rozhodnutí objektivně. Vyšetřovatelé budou posuzovat žaludeční obsah a objem ultrazvukem u pacientů, kteří hladověli a vyžadují operaci ve dvou fakultních nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, Kolumbie
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy 18 let a starší vyžadující operaci s kompletním předoperačním hladověním (více než 8 hodin, ale méně než 14), ASA I-III.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 18 let
  • perioperační doba hladovění mezi 8 a 14 hodinami
  • Stav Americké společnosti anesteziologů I, II, III
  • Plánovaná operace

Kritéria vyloučení:

  • Břišní patologie chirurgická pohotovost
  • Nelze zaujmout pravou laterální dekubitální polohu
  • Změněná anatomie gastrointestinálního traktu s výjimkou hiátové kýly
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 40
  • Pacienti na enterální nutriční sondě nebo s nazogastrickou sondou
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah žaludku
Časové okno: Června do prosince
Ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku (prázdného, ​​tekutin nebo pevného) pacientů podstupujících chirurgický zákrok po úplném hladovění (více než 8 hodin)
Června do prosince
Objem žaludku
Časové okno: Června do prosince
Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku (v mililitrech) pacientů podstupujících operaci po úplném hladovění (více než 8 hodin)
Června do prosince

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace žaludečního obsahu a objemu se zvláštními stavy podle posouzení Anova nebo Kruskala podle potřeby
Časové okno: Června do prosince
Identifikovat souvislost mezi obsahem a objemem žaludku s onemocněními, jako je mimo jiné diabetes, obezita, hiátová kýla.
Června do prosince
Asociace s dobou půstu
Časové okno: Června do prosince
Identifikovat souvislost mezi obsahem a objemem žaludku a předoperační dobou hladovění.
Června do prosince

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Santa Fe de Bogota

Spolupracovníci

Hospital Universitario San Ignacio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Valencia, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CCEI-5325-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit