- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02810977
Ultralydvurdering av mageinnhold og volum
21. mars 2017 oppdatert av: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota
Ultralydvurdering av mageinnhold og volum etter fullstendig fasting hos pasienter som gjennomgår kirurgi ved to universitetssykehus: En multisentrisk studie
Anestesileger prøver å unngå komplikasjoner med betydelig perioperativ sykelighet og dødelighet som bronkoaspirasjon hos pasienter som trenger et kirurgisk inngrep under anestesi.
Foreløpig oppnås dette basert på ekspertanbefalinger fra American Society of Anesthesiologists.
Imidlertid er det verktøy som ultralyd som tillater vurdering av mageinnhold og volum.
Dette verktøyet gjør det mulig å individualisere hver pasient og basere beslutningene objektivt.
Etterforskerne skal vurdere mageinnhold og volum ved ultralyd hos pasienter som har fastet og skal opereres ved to universitetssykehus.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Bogota, Colombia
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner 18 år eller eldre som trenger operasjon med fullstendig preoperativ faste (mer enn 8 timer men mindre enn 14), ASA I-III.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- perioperativ fastetid mellom 8 og 14 timer
- American Society of Anesthesiologists status I, II, III
- Planlagt operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Abdominal patologi kirurgisk nødstilfelle
- Kan ikke innta høyre lateral decubitusposisjon
- Endret anatomi i mage-tarmkanalen unntatt hiatal brokk
- Kroppsmasseindeks større enn 40
- Pasienter på enteral ernæringssonde eller med nasogastrisk sonde
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mageinnhold
Tidsramme: Juni til desember
|
Ultralydvurdering av mageinnhold (tom, væske eller fast) hos pasienter som skal opereres etter fullstendig fasting (mer enn 8 timer)
|
Juni til desember
|
Magevolum
Tidsramme: Juni til desember
|
Ultralydvurdering av magevolum (i milliliter) av pasienter som skal opereres etter fullstendig fasting (mer enn 8 timer)
|
Juni til desember
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assosiasjon av mageinnhold og volum med spesielle forhold som vurderes av Anova eller Kruskal etter behov
Tidsramme: Juni til desember
|
For å identifisere sammenhengen mellom mageinnhold og volum med tilstander som diabetes, fedme, hiatal brokk, blant andre.
|
Juni til desember
|
Forening med fastetid
Tidsramme: Juni til desember
|
For å identifisere sammenhengen mellom mageinnhold og volum og preoperativ fastetid.
|
Juni til desember
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose A Valencia, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
23. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CCEI-5325-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fasting
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisFullførtKardiovaskulær risikofaktor | Atletisk ytelse | Fasting | Hvileenergiforbruk | Periodevis fastingForente stater
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullført
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
-
Chulalongkorn UniversityFullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike