Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av mageinnhold og volum

21. mars 2017 oppdatert av: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultralydvurdering av mageinnhold og volum etter fullstendig fasting hos pasienter som gjennomgår kirurgi ved to universitetssykehus: En multisentrisk studie

Anestesileger prøver å unngå komplikasjoner med betydelig perioperativ sykelighet og dødelighet som bronkoaspirasjon hos pasienter som trenger et kirurgisk inngrep under anestesi. Foreløpig oppnås dette basert på ekspertanbefalinger fra American Society of Anesthesiologists. Imidlertid er det verktøy som ultralyd som tillater vurdering av mageinnhold og volum. Dette verktøyet gjør det mulig å individualisere hver pasient og basere beslutningene objektivt. Etterforskerne skal vurdere mageinnhold og volum ved ultralyd hos pasienter som har fastet og skal opereres ved to universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner 18 år eller eldre som trenger operasjon med fullstendig preoperativ faste (mer enn 8 timer men mindre enn 14), ASA I-III.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • perioperativ fastetid mellom 8 og 14 timer
  • American Society of Anesthesiologists status I, II, III
  • Planlagt operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal patologi kirurgisk nødstilfelle
  • Kan ikke innta høyre lateral decubitusposisjon
  • Endret anatomi i mage-tarmkanalen unntatt hiatal brokk
  • Kroppsmasseindeks større enn 40
  • Pasienter på enteral ernæringssonde eller med nasogastrisk sonde
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mageinnhold
Tidsramme: Juni til desember
Ultralydvurdering av mageinnhold (tom, væske eller fast) hos pasienter som skal opereres etter fullstendig fasting (mer enn 8 timer)
Juni til desember
Magevolum
Tidsramme: Juni til desember
Ultralydvurdering av magevolum (i milliliter) av pasienter som skal opereres etter fullstendig fasting (mer enn 8 timer)
Juni til desember

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av mageinnhold og volum med spesielle forhold som vurderes av Anova eller Kruskal etter behov
Tidsramme: Juni til desember
For å identifisere sammenhengen mellom mageinnhold og volum med tilstander som diabetes, fedme, hiatal brokk, blant andre.
Juni til desember
Forening med fastetid
Tidsramme: Juni til desember
For å identifisere sammenhengen mellom mageinnhold og volum og preoperativ fastetid.
Juni til desember

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Valencia, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCEI-5325-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere