- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02811653
Motorisk opbremsning og dens læsionsrelaterede sammenhænge i Alzheimers sygdom (TAMA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
- Alder mellem 40 og 85
- fransk modersmål
- Rådgivning ved Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) for:
- MCI ifølge Albert et al.s kriterier (Albert et al., 2011)
- Mild demens (MMSE>20) på grund af AD, ifølge McKhanns kriterier (McKhann et al., 2011).
- Mild demens på grund af LBD, ifølge McKeith et al.s kriterier (McKeith et al., 2005).
- Mild demens på grund af FTLD, ifølge Rascovsky et al.s kriterier (Rascovsky et al., 2011).
- Social sikring
Sund kontrol
- Frivillige, der matcher alder og køn, vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra den generelle befolkning.
Ekskluderingskriterier:
- Læse- eller skrivevanskeligheder relateret til en indlæringsforstyrrelse eller analfabetisme.
En sygehistorie med potentielt signifikant indflydelse på kognition (ikke-korrigerede skjoldbruskkirtellidelser eller hjertesvigt):
- NYHA stadium IV dyspnø.
- åndedrætsnedsættelse, der kræver iltbehandling.
- nedsat leverfunktion.
- nyresvigt, fremadskridende neoplastisk sygdom eller tidligere eller nuværende alkoholmisbrug.
Tidligere eller nuværende neurologiske lidelser, bortset fra dem, der har givet anledning til konsultation i Hukommelsesklinikken:
- slag.
- meningitis eller encephalitis.
- alvorlig hovedskade.
- sansemotoriske svækkelser (sensoriske, proprioceptive, cerebellare og synsnedsættelser).
- epilepsi (kræver løbende behandling),
- psykiatriske lidelser (bortset fra behandlet depression).
- behandling med psykotrope lægemidler (bortset fra angstdempende midler eller antidepressiva, der er trukket tilbage eller påbegyndt i den foregående måned). Patienter med parkinsonsyndrom blev undersøgt i tilstanden "on-drug".
- Umulighed at udføre en neuropsykologisk evaluering eller hjerne-MR.
- Udmeldelse fra undersøgelsen til enhver tid, hvis det ønskes.
- Graviditet
Kontraindikation til MR:
- nervestimulatorer
- cochleaimplantater
- ferromagnetiske fremmedlegemer tæt på nervestrukturer i øjet eller hjernen
- cerebrale shunts
- tandlægeapparater
- Værgemål eller fængsling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers sygdom
Patienter med Alzheimers sygdom Hjerne-MR (magnetisk resonansbilleddannelse) Blod neuropsykologisk evaluering
|
|
|
Aktiv komparator: styring
Friske frivillige, der matcher alder og køn, vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra den generelle befolkning. Hjerne-MR (magnetisk resonansbilleddannelse) Blod neuropsykologisk evaluering |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
median SRT (simpel reaktionstid) til en stimulus (i millisekunder)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Alzheimers sygdom
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2015_843_0003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .