Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische vertraging en de laesiegerelateerde correlaten bij de ziekte van Alzheimer (TAMA)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bij AD (ziekte van Alzheimer) zijn de anatomische correlaten van aandachtsstoornissen (zoals geëvalueerd door motorische vertraging) niet grondig gekarakteriseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten

    • Leeftijd tussen de 40 en 85 jaar
    • Franse moedertaal
    • Advisering bij het Memory Resource and Research Centre (CMRR) van Amiens voor:
    • MCI, volgens de criteria van Albert et al. (Albert et al., 2011)
    • Milde dementie (MMSE>20) als gevolg van AD, volgens McKhann's criteria (McKhann et al., 2011).
    • Milde dementie als gevolg van LBD, volgens de criteria van McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
    • Milde dementie als gevolg van FTLD, volgens de criteria van Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
    • Dekking van de sociale zekerheid
  • Gezonde controles

    • Vrijwilligers met een gezonde leeftijd en geslacht zullen voor het onderzoek worden geworven uit de algemene bevolking.

Uitsluitingscriteria:

  • Lees- of schrijfproblemen gerelateerd aan een leerstoornis of analfabetisme.
  • Een medische geschiedenis met een mogelijk significante invloed op de cognitie (niet-gecorrigeerde schildklieraandoeningen of hartfalen):

    • NYHA stadium IV dyspneu.
    • ademhalingsstoornis die zuurstoftherapie vereist.
    • leverfunctiestoornis.
    • nierfalen, voortschrijdende neoplastische ziekte of alcoholmisbruik in het verleden of heden.
  • Neurologische aandoeningen in het verleden of heden, anders dan die aanleiding gaven tot een consult in de Geheugenkliniek:

    • hartinfarct.
    • meningitis of encefalitis.
    • ernstig hoofdletsel.
    • sensomotorische stoornissen (sensorische, proprioceptieve, cerebellaire en visuele stoornissen).
    • epilepsie (voortdurende behandeling vereist),
    • psychiatrische stoornissen (anders dan behandelde depressie).
    • behandeling met psychotrope medicatie (anders dan anxiolytica of antidepressiva die in de voorgaande maand zijn gestaakt of gestart). Patiënten met het parkinsonsyndroom werden onderzocht in de staat waarin ze medicijnen gebruikten.
  • Onmogelijkheid om een ​​neuropsychologische evaluatie of hersen-MRI uit te voeren.
  • Terugtrekking uit het onderzoek op elk moment, indien gewenst.
  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie voor MRI:

    • zenuwstimulatoren
    • cochleaire implantaten
    • ferromagnetische vreemde lichamen dicht bij zenuwstructuren in het oog of de hersenen
    • cerebrale shunts
    • tandheelkundige apparaten
  • Wettelijke voogdij of opsluiting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer
Patiënten met de ziekte van Alzheimer Hersenen MRI (Magnetic Resonance Imaging) Bloed neuropsychologische evaluatie
Actieve vergelijker: controle

Uit de algemene bevolking zullen gezonde, op leeftijd en geslacht afgestemde vrijwilligers voor het onderzoek worden geworven.

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) Bloed neuropsychologische evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mediane SRT (eenvoudige reactietijd) op een stimulus (in milliseconden)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op neuropsychologische evaluatie

3
Abonneren