- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02811653
Motorische vertraging en de laesiegerelateerde correlaten bij de ziekte van Alzheimer (TAMA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens
-
Contact:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- Leeftijd tussen de 40 en 85 jaar
- Franse moedertaal
- Advisering bij het Memory Resource and Research Centre (CMRR) van Amiens voor:
- MCI, volgens de criteria van Albert et al. (Albert et al., 2011)
- Milde dementie (MMSE>20) als gevolg van AD, volgens McKhann's criteria (McKhann et al., 2011).
- Milde dementie als gevolg van LBD, volgens de criteria van McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
- Milde dementie als gevolg van FTLD, volgens de criteria van Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
- Dekking van de sociale zekerheid
Gezonde controles
- Vrijwilligers met een gezonde leeftijd en geslacht zullen voor het onderzoek worden geworven uit de algemene bevolking.
Uitsluitingscriteria:
- Lees- of schrijfproblemen gerelateerd aan een leerstoornis of analfabetisme.
Een medische geschiedenis met een mogelijk significante invloed op de cognitie (niet-gecorrigeerde schildklieraandoeningen of hartfalen):
- NYHA stadium IV dyspneu.
- ademhalingsstoornis die zuurstoftherapie vereist.
- leverfunctiestoornis.
- nierfalen, voortschrijdende neoplastische ziekte of alcoholmisbruik in het verleden of heden.
Neurologische aandoeningen in het verleden of heden, anders dan die aanleiding gaven tot een consult in de Geheugenkliniek:
- hartinfarct.
- meningitis of encefalitis.
- ernstig hoofdletsel.
- sensomotorische stoornissen (sensorische, proprioceptieve, cerebellaire en visuele stoornissen).
- epilepsie (voortdurende behandeling vereist),
- psychiatrische stoornissen (anders dan behandelde depressie).
- behandeling met psychotrope medicatie (anders dan anxiolytica of antidepressiva die in de voorgaande maand zijn gestaakt of gestart). Patiënten met het parkinsonsyndroom werden onderzocht in de staat waarin ze medicijnen gebruikten.
- Onmogelijkheid om een neuropsychologische evaluatie of hersen-MRI uit te voeren.
- Terugtrekking uit het onderzoek op elk moment, indien gewenst.
- Zwangerschap
Contra-indicatie voor MRI:
- zenuwstimulatoren
- cochleaire implantaten
- ferromagnetische vreemde lichamen dicht bij zenuwstructuren in het oog of de hersenen
- cerebrale shunts
- tandheelkundige apparaten
- Wettelijke voogdij of opsluiting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer
Patiënten met de ziekte van Alzheimer Hersenen MRI (Magnetic Resonance Imaging) Bloed neuropsychologische evaluatie
|
|
Actieve vergelijker: controle
Uit de algemene bevolking zullen gezonde, op leeftijd en geslacht afgestemde vrijwilligers voor het onderzoek worden geworven. Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) Bloed neuropsychologische evaluatie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
mediane SRT (eenvoudige reactietijd) op een stimulus (in milliseconden)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
Massachusetts Institute of TechnologyWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer (incl. subtypen) | AlzheimerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op neuropsychologische evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsWervingKanker | Dermatologische aandoeningenVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid