- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02811653
Motorisk avmattning och dess lesionsrelaterade korrelationer vid Alzheimers sjukdom (TAMA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-post: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-post: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter
- Ålder mellan 40 och 85
- Franska modersmål
- Konsultverksamhet vid Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) för:
- MCI, enligt Albert et al.s kriterier (Albert et al., 2011)
- Mild demens (MMSE>20) på grund av AD, enligt McKhanns kriterier (McKhann et al., 2011).
- Mild demens på grund av LBD, enligt McKeith et al.s kriterier (McKeith et al., 2005).
- Mild demens på grund av FTLD, enligt Rascovsky et al.s kriterier (Rascovsky et al., 2011).
- Socialförsäkringsskydd
Friska kontroller
- Frivilliga frivilliga som matchar ålder och kön kommer att rekryteras till studien från den allmänna befolkningen.
Exklusions kriterier:
- Läs- eller skrivsvårigheter relaterade till en inlärningsstörning eller analfabetism.
En medicinsk historia med en potentiellt betydande inverkan på kognition (icke-korrigerade sköldkörtelstörningar eller hjärtsvikt):
- NYHA stadium IV dyspné.
- andningsstörning som kräver syrgasbehandling.
- nedsatt leverfunktion.
- njursvikt, fortskridande neoplastisk sjukdom eller tidigare eller nuvarande alkoholmissbruk.
Tidigare eller nuvarande neurologiska störningar andra än de som har föranlett konsultation i minneskliniken:
- stroke.
- meningit eller encefalit.
- allvarlig huvudskada.
- sensorimotoriska störningar (sensoriska, proprioceptiva, cerebellära och synnedsättningar).
- epilepsi (kräver pågående behandling),
- psykiatriska störningar (andra än behandlad depression).
- behandling med psykotropa läkemedel (andra än ångestdämpande medel eller antidepressiva som tagits bort eller påbörjats under föregående månad). Patienter med Parkinsons syndrom undersöktes i tillståndet "on-drug".
- Omöjlighet att utföra en neuropsykologisk utvärdering eller hjärn-MRT.
- Utträde från studien när som helst, om så önskas.
- Graviditet
Kontraindikation för MRT:
- nervstimulatorer
- cochleaimplantat
- ferromagnetiska främmande kroppar nära nervstrukturer i ögat eller hjärnan
- cerebrala shunts
- dentala apparater
- Förmyndarskap eller fängelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alzheimers sjukdom
Patienter med Alzheimers sjukdom Hjärn-MR (Magnetic Resonance Imaging) Neuropsykologisk utvärdering av blod
|
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Friska frivilliga som matchar ålder och kön kommer att rekryteras till studien från den allmänna befolkningen. Hjärn-MR (Magnetic Resonance Imaging) Neuropsykologisk utvärdering av blod |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
median SRT (enkel reaktionstid) till ett stimulus (i millisekunder)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Alzheimers sjukdom
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- PI2015_843_0003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .