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Motorische Verlangsamung und ihre läsionsbedingten Korrelate bei der Alzheimer-Krankheit (TAMA)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bei AD (Alzheimer-Krankheit) wurden die anatomischen Korrelate von Aufmerksamkeitsstörungen (wie durch motorische Verlangsamung bewertet) nicht gründlich charakterisiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten

    • Alter zwischen 40 und 85
    • Französische Muttersprache
    • Beratung am Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) für:
    • MCI, nach den Kriterien von Albert et al. (Albert et al., 2011)
    • Leichte Demenz (MMSE>20) aufgrund von AD gemäß den Kriterien von McKhann (McKhann et al., 2011).
    • Leichte Demenz aufgrund von LBD gemäß den Kriterien von McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
    • Leichte Demenz aufgrund von FTLD gemäß den Kriterien von Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
    • Sozialversicherungsschutz
  • Gesunde Kontrollen

    • Gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Freiwillige werden aus der Allgemeinbevölkerung für die Studie rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Lese- oder Schreibschwierigkeiten im Zusammenhang mit einer Lernstörung oder Analphabetismus.
  • Eine Anamnese mit möglicherweise erheblichen Auswirkungen auf die Kognition (nicht korrigierte Schilddrüsenerkrankungen oder Herzinsuffizienz):

    • Dyspnoe im NYHA-Stadium IV.
    • Atembeschwerden, die eine Sauerstofftherapie erfordern.
    • Leberfunktionsstörung.
    • Nierenversagen, fortschreitende neoplastische Erkrankung oder früherer oder gegenwärtiger Alkoholmissbrauch.
  • Frühere oder gegenwärtige neurologische Störungen, die nicht zu einer Konsultation in der Memory Clinic geführt haben:

    • Schlaganfall.
    • Meningitis oder Enzephalitis.
    • schwere Kopfverletzung.
    • sensomotorische Beeinträchtigungen (sensorische, propriozeptive, zerebelläre und visuelle Beeinträchtigungen).
    • Epilepsie (erfordert eine laufende Behandlung),
    • psychiatrische Störungen (außer behandelter Depression).
    • Behandlung mit Psychopharmaka (außer Anxiolytika oder Antidepressiva, die im Vormonat abgesetzt oder begonnen wurden). Patienten mit Parkinson-Syndrom wurden im „on-drug“-Zustand untersucht.
  • Unmöglichkeit, eine neuropsychologische Untersuchung oder MRT des Gehirns durchzuführen.
  • Austritt aus der Studie jederzeit möglich, falls gewünscht.
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation für MRT:

    • Nervenstimulatoren
    • Cochlea-Implantate
    • ferromagnetische Fremdkörper in der Nähe von Nervenstrukturen im Auge oder Gehirn
    • zerebrale Shunts
    • zahnärztliche Geräte
  • Gesetzliche Vormundschaft oder Inhaftierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alzheimer
Patienten mit Alzheimer-Krankheit MRT des Gehirns (Magnetresonanztomographie) Neuropsychologische Untersuchung des Blutes
Aktiver Komparator: Kontrolle

Aus der Allgemeinbevölkerung werden gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Freiwillige für die Studie rekrutiert.

MRT des Gehirns (Magnetresonanztomographie) Neuropsychologische Untersuchung des Blutes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlere SRT (einfache Reaktionszeit) auf einen Reiz (in Millisekunden)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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