- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02811653
Motorische Verlangsamung und ihre läsionsbedingten Korrelate bei der Alzheimer-Krankheit (TAMA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-Mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-Mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten
- Alter zwischen 40 und 85
- Französische Muttersprache
- Beratung am Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) für:
- MCI, nach den Kriterien von Albert et al. (Albert et al., 2011)
- Leichte Demenz (MMSE>20) aufgrund von AD gemäß den Kriterien von McKhann (McKhann et al., 2011).
- Leichte Demenz aufgrund von LBD gemäß den Kriterien von McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
- Leichte Demenz aufgrund von FTLD gemäß den Kriterien von Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
- Sozialversicherungsschutz
Gesunde Kontrollen
- Gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Freiwillige werden aus der Allgemeinbevölkerung für die Studie rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Lese- oder Schreibschwierigkeiten im Zusammenhang mit einer Lernstörung oder Analphabetismus.
Eine Anamnese mit möglicherweise erheblichen Auswirkungen auf die Kognition (nicht korrigierte Schilddrüsenerkrankungen oder Herzinsuffizienz):
- Dyspnoe im NYHA-Stadium IV.
- Atembeschwerden, die eine Sauerstofftherapie erfordern.
- Leberfunktionsstörung.
- Nierenversagen, fortschreitende neoplastische Erkrankung oder früherer oder gegenwärtiger Alkoholmissbrauch.
Frühere oder gegenwärtige neurologische Störungen, die nicht zu einer Konsultation in der Memory Clinic geführt haben:
- Schlaganfall.
- Meningitis oder Enzephalitis.
- schwere Kopfverletzung.
- sensomotorische Beeinträchtigungen (sensorische, propriozeptive, zerebelläre und visuelle Beeinträchtigungen).
- Epilepsie (erfordert eine laufende Behandlung),
- psychiatrische Störungen (außer behandelter Depression).
- Behandlung mit Psychopharmaka (außer Anxiolytika oder Antidepressiva, die im Vormonat abgesetzt oder begonnen wurden). Patienten mit Parkinson-Syndrom wurden im „on-drug“-Zustand untersucht.
- Unmöglichkeit, eine neuropsychologische Untersuchung oder MRT des Gehirns durchzuführen.
- Austritt aus der Studie jederzeit möglich, falls gewünscht.
- Schwangerschaft
Kontraindikation für MRT:
- Nervenstimulatoren
- Cochlea-Implantate
- ferromagnetische Fremdkörper in der Nähe von Nervenstrukturen im Auge oder Gehirn
- zerebrale Shunts
- zahnärztliche Geräte
- Gesetzliche Vormundschaft oder Inhaftierung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Alzheimer
Patienten mit Alzheimer-Krankheit MRT des Gehirns (Magnetresonanztomographie) Neuropsychologische Untersuchung des Blutes
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Aus der Allgemeinbevölkerung werden gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Freiwillige für die Studie rekrutiert. MRT des Gehirns (Magnetresonanztomographie) Neuropsychologische Untersuchung des Blutes |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
mittlere SRT (einfache Reaktionszeit) auf einen Reiz (in Millisekunden)
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2015_843_0003
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