- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02811653
Замедление моторики и связанные с ним корреляции при болезни Альцгеймера (TAMA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Номер телефона: +33 3 22 66 82 40
- Электронная почта: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Номер телефона: +33 3 22 66 82 40
- Электронная почта: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- Возраст от 40 до 85 лет
- французский родной язык
- Консультации в Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) по вопросам:
- MCI, согласно критериям Albert et al. (Albert et al., 2011)
- Легкая деменция (MMSE>20) вследствие БА по критериям McKhann (McKhann et al., 2011).
- Легкая деменция вследствие ДТЛ согласно критериям McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
- Легкая деменция из-за FTLD в соответствии с критериями Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
- Социальное страхование
Здоровые элементы управления
- Добровольцы здорового возраста и пола будут набраны для исследования из общей популяции.
Критерий исключения:
- Проблемы с чтением или письмом, связанные с расстройством обучения или неграмотностью.
Медицинский анамнез с потенциально значительным влиянием на когнитивные функции (некорректированные заболевания щитовидной железы или сердечная недостаточность):
- Одышка IV стадии по NYHA.
- нарушения дыхания, требующие оксигенотерапии.
- поражение печени.
- почечная недостаточность, прогрессирующее опухолевое заболевание или злоупотребление алкоголем в прошлом или настоящем.
Прошлые или настоящие неврологические расстройства, кроме тех, которые потребовали консультации в Клинике памяти:
- гладить.
- менингит или энцефалит.
- тяжелая травма головы.
- сенсомоторные нарушения (сенсорные, проприоцептивные, мозжечковые и зрительные нарушения).
- эпилепсия (требующая постоянного лечения),
- психические расстройства (кроме леченной депрессии).
- лечение психотропными препаратами (кроме анксиолитиков или антидепрессантов, прекращенное или начатое в предыдущем месяце). Пациентов с паркинсоническим синдромом обследовали в состоянии «под действием наркотиков».
- Невозможность провести нейропсихологическую оценку или МРТ головного мозга.
- Выход из исследования в любое время по желанию.
- Беременность
Противопоказания к МРТ:
- нервные стимуляторы
- кохлеарные импланты
- ферромагнитные инородные тела вблизи нервных структур глаза или головного мозга
- церебральные шунты
- стоматологические приспособления
- Юридическая опека или лишение свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
Пациенты с болезнью Альцгеймера МРТ головного мозга (магнитно-резонансная томография) Нейропсихологическая оценка крови
|
|
|
Активный компаратор: контроль
Для участия в исследовании будут набраны здоровые добровольцы соответствующего возраста и пола из общей популяции. МРТ головного мозга (магнитно-резонансная томография) Нейропсихологическая оценка крови |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
медиана SRT (простое время реакции) на раздражитель (в миллисекундах)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Альцгеймера
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .