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Enlentecimiento motor y sus correlatos relacionados con lesiones en la enfermedad de Alzheimer (TAMA)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
En la EA (enfermedad de Alzheimer), los correlatos anatómicos de los trastornos de atención (evaluados por el enlentecimiento motor) no se han caracterizado a fondo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes

    • Edad entre 40 y 85
    • lengua materna francesa
    • Consultoría en el Centro de Investigación y Recursos de Memoria de Amiens (CMRR) para:
    • DCL, según los criterios de Albert et al. (Albert et al., 2011)
    • Demencia leve (MMSE>20) por EA, según los criterios de McKhann (McKhann et al., 2011).
    • Demencia leve por DCL, según criterio de McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
    • Demencia leve por DLFT, según criterio de Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
    • Cobertura de seguridad social

  • Controles saludables

    • Se reclutarán voluntarios sanos de la misma edad y género para el estudio de la población general.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades de lectura o escritura relacionadas con un trastorno de aprendizaje o analfabetismo.

  • Un historial médico con un impacto potencialmente significativo en la cognición (trastornos de la tiroides no corregidos o insuficiencia cardíaca):

    • Disnea en estadio IV de la NYHA.
    • Insuficiencia respiratoria que requiere oxigenoterapia.
    • deterioro hepático.
    • insuficiencia renal, enfermedad neoplásica progresiva o abuso de alcohol pasado o presente.

  • Trastornos neurológicos pasados ​​o presentes distintos de los que han motivado la consulta en la Clínica de la Memoria:

    • ataque.
    • meningitis o encefalitis.
    • traumatismo craneoencefálico grave.
    • alteraciones sensoriomotoras (deficiencias sensoriales, propioceptivas, cerebelosas y visuales).
    • epilepsia (que requiere tratamiento continuo),
    • trastornos psiquiátricos (aparte de la depresión tratada).
    • tratamiento con medicamentos psicotrópicos (que no sean ansiolíticos o antidepresivos retirados o iniciados en el mes anterior). Los pacientes con síndrome parkinsoniano fueron examinados en el estado de "drogas".
  • Imposibilidad de realizar una evaluación neuropsicológica o resonancia magnética cerebral.
  • Retiro del estudio en cualquier momento, si lo desea.
  • El embarazo

  • Contraindicación de la resonancia magnética:

    • estimuladores nerviosos
    • implantes cocleares
    • cuerpos extraños ferromagnéticos cerca de estructuras nerviosas en el ojo o el cerebro
    • derivaciones cerebrales
    • aparatos dentales
  • Tutela legal o encarcelamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermedad de Alzheimer
Pacientes con enfermedad de Alzheimer Resonancia magnética cerebral (Imagen por resonancia magnética) Sangre Evaluación neuropsicológica
Otro: evaluación neuropsicológica
Dispositivo: Resonancia magnética cerebral
Biológico: Sangre
Comparador activo: control

Se reclutarán para el estudio voluntarios sanos de la misma edad y género de la población general.

Resonancia Magnética Cerebral (RMN) Sangre Evaluación neuropsicológica
Otro: evaluación neuropsicológica
Dispositivo: Resonancia magnética cerebral
Biológico: Sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mediana de SRT (tiempo de reacción simple) a un estímulo (en milisegundos)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2015_843_0003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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