- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02811653
Lentidão motora e seus correlatos relacionados à lesão na doença de Alzheimer (TAMA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Número de telefone: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Contato:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Número de telefone: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Idade entre 40 e 85 anos
- língua materna francesa
- Consultoria no Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) para:
- MCI, de acordo com os critérios de Albert et al. (Albert et al., 2011)
- Demência leve (MEEM>20) devido à DA, de acordo com os critérios de McKhann (McKhann et al., 2011).
- Demência leve devido a LBD, de acordo com os critérios de McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
- Demência leve devido a DLFT, de acordo com os critérios de Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
- Cobertura de segurança social
Controles saudáveis
- Voluntários com idade saudável e sexo compatível serão recrutados para o estudo da população em geral.
Critério de exclusão:
- Dificuldades de leitura ou escrita relacionadas a um distúrbio de aprendizagem ou analfabetismo.
Um histórico médico com impacto potencialmente significativo na cognição (distúrbios da tireoide não corrigidos ou insuficiência cardíaca):
- Dispneia estágio IV da NYHA.
- insuficiência respiratória requerendo oxigenoterapia.
- insuficiência hepática.
- insuficiência renal, doença neoplásica progressiva ou abuso de álcool passado ou presente.
Distúrbios neurológicos anteriores ou atuais, além daqueles que motivaram consulta na Clínica da Memória:
- AVC.
- meningite ou encefalite.
- traumatismo craniano grave.
- deficiências sensório-motoras (deficiências sensoriais, proprioceptivas, cerebelares e visuais).
- epilepsia (requer tratamento contínuo),
- transtornos psiquiátricos (exceto depressão tratada).
- tratamento com medicamentos psicotrópicos (exceto ansiolíticos ou antidepressivos retirados ou iniciados no mês anterior). Os pacientes com síndrome parkinsoniana foram examinados no estado "medicamentoso".
- Impossibilidade de realizar uma avaliação neuropsicológica ou ressonância magnética cerebral.
- Retirada do estudo a qualquer momento, se desejado.
- Gravidez
Contra-indicação para ressonância magnética:
- estimuladores de nervos
- implantes cocleares
- corpos estranhos ferromagnéticos próximos a estruturas nervosas no olho ou no cérebro
- desvios cerebrais
- aparelhos dentários
- Tutela legal ou prisão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doença de Alzheimer
Pacientes com doença de Alzheimer RM cerebral (imagem por ressonância magnética) Avaliação neuropsicológica do sangue
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Comparador Ativo: ao controle
Voluntários saudáveis com idade e sexo compatíveis serão recrutados para o estudo da população em geral. Ressonância Magnética Cerebral (Ressonância Magnética) Avaliação neuropsicológica do sangue |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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SRT mediano (tempo de reação simples) a um estímulo (em milissegundos)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Alzheimer
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0003
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