- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02811653
Moottorin hidastuminen ja sen vaurioihin liittyvät korrelaatiot Alzheimerin taudissa (TAMA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 22 66 82 40
- Sähköposti: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 22 66 82 40
- Sähköposti: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Ikä 40-85 välillä
- ranskan äidinkieli
- Konsultointi Amiens Memory Resource and Research Centerissä (CMRR) koskien:
- MCI Albert et al.:n kriteerien mukaan (Albert et al., 2011)
- Lievä dementia (MMSE>20), joka johtuu AD:sta McKhannin kriteerien mukaan (McKhann et al., 2011).
- LBD:stä johtuva lievä dementia McKeithin et al.:n kriteerien mukaan (McKeith et al., 2005).
- Lievä FTLD:stä johtuva dementia Rascovsky ym.:n kriteerien mukaan (Rascovsky ym., 2011).
- Sosiaaliturva
Terveet kontrollit
- Tutkimukseen rekrytoidaan ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä vapaaehtoisia väestöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Luku- tai kirjoitusvaikeudet, jotka liittyvät oppimishäiriöön tai lukutaidottomuuteen.
Sairaushistoria, jolla on mahdollisesti merkittävä vaikutus kognitioon (korjaamattomat kilpirauhasen häiriöt tai sydämen vajaatoiminta):
- NYHA-vaiheen IV hengenahdistus.
- hengitysvajaus, joka vaatii happihoitoa.
- maksan vajaatoiminta.
- munuaisten vajaatoiminta, etenevä neoplastinen sairaus tai aiempi tai nykyinen alkoholin väärinkäyttö.
Aiemmat tai nykyiset neurologiset häiriöt, muut kuin ne, jotka ovat saaneet neuvontaa Muistiklinikalla:
- aivohalvaus.
- aivokalvontulehdus tai enkefaliitti.
- vakava päävamma.
- sensorimotoriset häiriöt (sensoriset, proprioseptiiviset, pikkuaivojen ja näköhäiriöt).
- epilepsia (vaatii jatkuvaa hoitoa),
- psykiatriset häiriöt (muut kuin hoidettu masennus).
- hoito psykotrooppisilla lääkkeillä (muilla kuin anksiolyyteillä tai masennuslääkeillä, jotka on lopetettu tai aloitettu edellisen kuukauden aikana). Parkinsonin oireyhtymää sairastavat potilaat tutkittiin "lääkkeen käytön yhteydessä".
- Mahdottomuus suorittaa neuropsykologista arviointia tai aivojen MRI:tä.
- Opiskelusta voi halutessaan vetäytyä milloin tahansa.
- Raskaus
MRI:n vasta-aiheet:
- hermostimulaattoreita
- sisäkorvaistutteet
- ferromagneettiset vieraat esineet lähellä hermorakenteita silmässä tai aivoissa
- aivoshuntit
- hammaslääketieteen laitteet
- Laillinen huoltajuus tai vankeus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
Alzheimer-potilaat Aivojen MRI (magneettikuvaus) Veren neuropsykologinen arviointi
|
|
|
Active Comparator: ohjata
Tutkimukseen rekrytoidaan iän ja sukupuolen mukaan terveitä vapaaehtoisia suuresta väestöstä. Aivojen MRI (Magnetic Resonance Imaging) Veren neuropsykologinen arviointi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mediaani SRT (yksinkertainen reaktioaika) ärsykkeeseen (millisekunteina)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .