- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02811653
Motorisk bremsing og dens lesjonsrelaterte korrelater ved Alzheimers sykdom (TAMA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-post: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 40
- E-post: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter
- Alder mellom 40 og 85
- fransk morsmål
- Rådgivning ved Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) for:
- MCI, i henhold til Albert et al. sine kriterier (Albert et al., 2011)
- Mild demens (MMSE>20) på grunn av AD, i henhold til McKhanns kriterier (McKhann et al., 2011).
- Mild demens på grunn av LBD, i henhold til McKeith et al. sine kriterier (McKeith et al., 2005).
- Mild demens på grunn av FTLD, i henhold til Rascovsky et al. sine kriterier (Rascovsky et al., 2011).
- Trygdedekning
Sunne kontroller
- Frivillige frivillige med sunn alder og kjønn vil bli rekruttert inn i studien fra befolkningen generelt.
Ekskluderingskriterier:
- Lese- eller skrivevansker knyttet til en læreforstyrrelse eller analfabetisme.
En sykehistorie med potensielt betydelig innvirkning på kognisjon (ikke-korrigerte skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller hjertesvikt):
- NYHA stadium IV dyspné.
- åndedrettssvikt som krever oksygenbehandling.
- nedsatt leverfunksjon.
- nyresvikt, progredierende neoplastisk sykdom eller tidligere eller nåværende alkoholmisbruk.
Tidligere eller nåværende nevrologiske lidelser andre enn de som har gitt anledning til konsultasjon i hukommelsesklinikken:
- slag.
- meningitt eller encefalitt.
- alvorlig hodeskade.
- sensorimotoriske svekkelser (sensoriske, proprioseptive, cerebellare og synshemminger).
- epilepsi (krever kontinuerlig behandling),
- psykiatriske lidelser (annet enn behandlet depresjon).
- behandling med psykotrope medisiner (annet enn anxiolytika eller antidepressiva som ble trukket tilbake eller startet i forrige måned). Pasienter med parkinsonsyndrom ble undersøkt i tilstanden "on-drug".
- Umulig å utføre en nevropsykologisk evaluering eller hjerne-MR.
- Utmelding fra studiet når som helst, om ønskelig.
- Svangerskap
Kontraindikasjon til MR:
- nervestimulatorer
- cochleaimplantater
- ferromagnetiske fremmedlegemer nær nervøse strukturer i øyet eller hjernen
- cerebrale shunts
- tannhelseapparater
- Vergemål eller fengsling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alzheimers sykdom
Pasienter med Alzheimers sykdom Hjerne-MR (Magnetic Resonance Imaging) Blodnevropsykologisk evaluering
|
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Friske frivillige med alder og kjønn vil bli rekruttert inn i studien fra befolkningen generelt. Hjerne-MR (Magnetic Resonance Imaging) Blodnevropsykologisk evaluering |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
median SRT (enkel reaksjonstid) til en stimulus (i millisekunder)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Alzheimers sykdom
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .