- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02811653
Motorické zpomalení a jeho korelace související s lézí u Alzheimerovy choroby (TAMA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonní číslo: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Telefonní číslo: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti
- Věk mezi 40 a 85 lety
- Francouzský mateřský jazyk
- Konzultace v Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) pro:
- MCI, podle kritérií Alberta et al. (Albert et al., 2011)
- Mírná demence (MMSE>20) způsobená AD, podle McKhannových kritérií (McKhann et al., 2011).
- Mírná demence způsobená LBD, podle kritérií McKeitha et al. (McKeith et al., 2005).
- Mírná demence způsobená FTLD podle kritérií Rascovského et al. (Rascovsky et al., 2011).
- Pojištění sociálního zabezpečení
Zdravé kontroly
- Do studie budou zahrnuti dobrovolníci zdravého věku a pohlaví z běžné populace.
Kritéria vyloučení:
- Potíže se čtením nebo psaním související s poruchou učení nebo negramotností.
Lékařská anamnéza s potenciálně významným dopadem na kognici (nekorigované poruchy štítné žlázy nebo srdeční selhání):
- NYHA fáze IV dušnost.
- respirační poruchy vyžadující kyslíkovou terapii.
- poškození jater.
- selhání ledvin, progredující neoplastické onemocnění nebo minulé či současné zneužívání alkoholu.
Minulé nebo současné neurologické poruchy jiné než ty, které byly vyzvány ke konzultaci na klinice paměti:
- mrtvice.
- meningitida nebo encefalitida.
- těžké poranění hlavy.
- senzomotorické postižení (smyslové, proprioceptivní, mozečkové a zrakové postižení).
- epilepsie (vyžadující pokračující léčbu),
- psychiatrické poruchy (jiné než léčená deprese).
- léčba psychotropními léky (jinými než anxiolytiky nebo antidepresivy vysazenými nebo zahájenými v předchozím měsíci). Pacienti s parkinsonským syndromem byli vyšetřováni v „on-drogovém“ stavu.
- Nemožnost provést neuropsychologické vyšetření nebo MRI mozku.
- Pokud si to přejete, můžete ze studie kdykoli odstoupit.
- Těhotenství
Kontraindikace k MRI:
- nervové stimulátory
- kochleární implantáty
- feromagnetická cizí tělesa v blízkosti nervových struktur v oku nebo mozku
- mozkové zkraty
- stomatologické přístroje
- Zákonné opatrovnictví nebo uvěznění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alzheimerova choroba
Pacienti s Alzheimerovou chorobou MRI mozku (Magnetic Resonance Imaging) Neuropsychologické vyšetření krve
|
|
|
Aktivní komparátor: řízení
Do studie budou vybráni zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví z běžné populace. MRI mozku (magnetická rezonance) Neuropsychologické vyšetření krve |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
medián SRT (jednoduchá reakční doba) na podnět (v milisekundách)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Alzheimerova nemoc
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neuropsychologické hodnocení
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael