- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02811653
Ralentissement moteur et ses corrélats lésionnels dans la maladie d'Alzheimer (TAMA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 22 66 82 40
- E-mail: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients
- Âge entre 40 et 85 ans
- Langue maternelle française
- Conseil au Centre de Ressources et de Recherche sur la Mémoire d'Amiens (CMRR) pour :
- MCI, selon les critères d'Albert et al. (Albert et al., 2011)
- Démence légère (MMSE>20) due à la MA, selon les critères de McKhann (McKhann et al., 2011).
- Démence légère due à la LBD, selon les critères de McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
- Démence légère due au FTLD, selon les critères de Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
- Couverture sociale
Contrôles sains
- Des volontaires en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront recrutés dans l'étude à partir de la population générale.
Critère d'exclusion:
- Difficultés de lecture ou d'écriture liées à un trouble des apprentissages ou à l'analphabétisme.
Un antécédent médical avec un impact potentiellement important sur la cognition (troubles thyroïdiens non corrigés ou insuffisance cardiaque) :
- Dyspnée NYHA stade IV.
- atteinte respiratoire nécessitant une oxygénothérapie.
- insuffisance hépatique.
- insuffisance rénale, maladie néoplasique évolutive ou abus d'alcool passé ou présent.
Troubles neurologiques passés ou présents autres que ceux ayant motivé une consultation à la Clinique de la Mémoire :
- accident vasculaire cérébral.
- méningite ou encéphalite.
- grave blessure à la tête.
- déficiences sensorimotrices (déficiences sensorielles, proprioceptives, cérébelleuses et visuelles).
- épilepsie (nécessitant un traitement continu),
- troubles psychiatriques (autres que la dépression traitée).
- traitement par médicaments psychotropes (autres qu'anxiolytiques ou antidépresseurs arrêtés ou initiés dans le mois précédent). Les patients atteints du syndrome parkinsonien ont été examinés dans l'état "on-drug".
- Impossibilité de réaliser un bilan neuropsychologique ou une IRM cérébrale.
- Retrait de l'étude à tout moment, si désiré.
- Grossesse
Contre-indication à l'IRM :
- stimulateurs nerveux
- les implants cochléaires
- corps étrangers ferromagnétiques proches des structures nerveuses de l'œil ou du cerveau
- shunts cérébraux
- appareils dentaires
- Tutelle légale ou incarcération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie d'Alzheimer
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) Évaluation neuropsychologique sanguine
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Comparateur actif: contrôle
Des volontaires en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront recrutés dans l'étude à partir de la population générale. IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) Évaluation neuropsychologique sanguine |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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SRT médian (temps de réaction simple) à un stimulus (en millisecondes)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie d'Alzheimer
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0003
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