- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02811653
Rallentamento motorio e relativi correlati alla lesione nella malattia di Alzheimer (TAMA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniela ANDRIUTA, PhD
- Numero di telefono: +33 3 22 66 82 40
- Email: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Contatto:
- Daniela ANDRIUTA, PhD
- Numero di telefono: +33 3 22 66 82 40
- Email: andriuta.daniela@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
- Età tra i 40 e gli 85 anni
- Lingua madre francese
- Consulenza presso l'Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) per:
- MCI, secondo i criteri di Albert et al. (Albert et al., 2011)
- Demenza lieve (MMSE>20) dovuta all'AD, secondo i criteri di McKhann (McKhann et al., 2011).
- Demenza lieve dovuta a LBD, secondo i criteri di McKeith et al. (McKeith et al., 2005).
- Demenza lieve dovuta a FTLD, secondo i criteri di Rascovsky et al. (Rascovsky et al., 2011).
- Copertura previdenziale
Controlli sani
- I volontari sani abbinati per età e sesso saranno reclutati nello studio dalla popolazione generale.
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di lettura o scrittura legate a un disturbo dell'apprendimento o all'analfabetismo.
Una storia medica con un impatto potenzialmente significativo sulla cognizione (disturbi della tiroide non corretti o insufficienza cardiaca):
- Dispnea al IV stadio NYHA.
- compromissione respiratoria che richiede ossigenoterapia.
- insufficienza epatica.
- insufficienza renale, malattia neoplastica in progressione o abuso di alcol passato o presente.
Disturbi neurologici passati o presenti diversi da quelli che hanno richiesto la consultazione nella Clinica della memoria:
- colpo.
- meningite o encefalite.
- grave trauma cranico.
- menomazioni sensomotorie (sensoriali, propriocettive, cerebellari e visive).
- epilessia (che richiede un trattamento continuo),
- disturbi psichiatrici (diversi dalla depressione trattata).
- trattamento con farmaci psicotropi (diversi da ansiolitici o antidepressivi sospesi o iniziati nel mese precedente). I pazienti con sindrome parkinsoniana sono stati esaminati nello stato "droga".
- Impossibilità di eseguire una valutazione neuropsicologica o una risonanza magnetica cerebrale.
- Ritiro dallo studio in qualsiasi momento, se desiderato.
- Gravidanza
Controindicazione alla risonanza magnetica:
- stimolatori nervosi
- impianti cocleari
- corpi estranei ferromagnetici vicini alle strutture nervose nell'occhio o nel cervello
- shunt cerebrali
- apparecchi dentali
- Tutela legale o carcerazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Malattia di Alzheimer
Malati di Alzheimer Cervello MRI (Magnetic Resonance Imaging) Valutazione neuropsicologica del sangue
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Comparatore attivo: controllo
I volontari sani di età e sesso abbinati saranno reclutati nello studio dalla popolazione generale. Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) Valutazione neuropsicologica del sangue |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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SRT mediano (tempo di reazione semplice) a uno stimolo (in millisecondi)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattia di Alzheimer
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0003
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