Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros lassulás és az elváltozásokkal kapcsolatos összefüggések az Alzheimer-kórban (TAMA)

2023. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az AD-ben (Alzheimer-kór) a figyelemzavarok anatómiai korrelációit (a motoros lassulással értékelve) nem jellemezték alaposan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek

    • 40 és 85 év közötti életkor
    • francia anyanyelv
    • Tanácsadás az Amiens Memória Erőforrás- és Kutatóközpontban (CMRR):
    • MCI, Albert és munkatársai kritériumai szerint (Albert et al., 2011)
    • Enyhe demencia (MMSE>20) AD miatt, McKhann kritériumai szerint (McKhann et al., 2011).
    • LBD okozta enyhe demencia McKeith és munkatársai kritériumai szerint (McKeith és mtsai, 2005).
    • FTLD okozta enyhe demencia Rascovsky és munkatársai kritériumai szerint (Rascovsky et al., 2011).
    • Társadalombiztosítási fedezet

  • Egészséges ellenőrzések

    • Egészséges korú és nemű önkénteseket vesznek fel a vizsgálatba az általános populációból.

Kizárási kritériumok:

  • Tanulási zavarral vagy írástudatlansággal kapcsolatos olvasási vagy írási nehézségek.

  • A kórtörténet, amely potenciálisan jelentős hatással van a megismerésre (nem korrigált pajzsmirigy-rendellenességek vagy szívelégtelenség):

    • NYHA IV. stádiumú dyspnoe.
    • légzési elégtelenség, amely oxigénterápiát igényel.
    • májkárosodás.
    • veseelégtelenség, progrediáló daganatos betegség vagy korábbi vagy jelenlegi alkoholfogyasztás.

  • Múltbeli vagy jelenlegi neurológiai rendellenességek, kivéve azokat, amelyekre a Memóriaklinikán konzultálni kellett:

    • stroke.
    • agyhártyagyulladás vagy agyvelőgyulladás.
    • súlyos fejsérülés.
    • szenzomotoros károsodások (szenzoros, proprioceptív, kisagyi és látási károsodások).
    • epilepszia (folyamatos kezelést igényel),
    • pszichiátriai rendellenességek (a kezelt depresszión kívül).
    • pszichotróp gyógyszerekkel végzett kezelés (az előző hónapban visszavont vagy megkezdett anxiolitikumok vagy antidepresszánsok kivételével). A parkinson-szindrómás betegeket "gyógyszeres" állapotban vizsgálták.
  • A neuropszichológiai értékelés vagy az agy MRI elvégzésének lehetetlensége.
  • Kívánság szerint bármikor kiléphet a tanulmányból.
  • Terhesség

  • Az MRI ellenjavallatai:

    • idegstimulátorok
    • cochleáris implantátumok
    • ferromágneses idegentestek a szem vagy az agy idegszerkezetei közelében
    • agyi söntök
    • fogászati ​​készülékek
  • Törvényes gondnokság vagy bebörtönzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alzheimer-kór
Alzheimer-kórban szenvedő betegek Agyi MRI (mágneses rezonancia képalkotás) Vér neuropszichológiai értékelése
Egyéb: neuropszichológiai értékelés
Eszköz: Agyi MRI
Biológiai: Vér
Aktív összehasonlító: ellenőrzés

Egészséges, életkorban és nemben azonos önkénteseket vonnak be a vizsgálatba az általános populációból.

Agy MRI (mágneses rezonancia képalkotás) Vér neuropszichológiai értékelés
Egyéb: neuropszichológiai értékelés
Eszköz: Agyi MRI
Biológiai: Vér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
medián SRT (egyszerű reakcióidő) egy ingerre (ezredmásodpercben)
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2015_843_0003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a neuropszichológiai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel