Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spowolnienie motoryczne i korelaty związane z uszkodzeniem w chorobie Alzheimera (TAMA)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
W AD (choroba Alzheimera) anatomiczne korelaty zaburzeń uwagi (oceniane na podstawie spowolnienia motorycznego) nie zostały dokładnie scharakteryzowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci

    • Wiek od 40 do 85 lat
    • Francuski język ojczysty
    • Konsultacje w Amiens Memory Resource and Research Center (CMRR) dla:
    • MCI według kryteriów Alberta i wsp. (Albert i wsp., 2011)
    • Łagodna demencja (MMSE>20) spowodowana AD, zgodnie z kryteriami McKhanna (McKhann i in., 2011).
    • Łagodna demencja spowodowana LBD, zgodnie z kryteriami McKeitha i wsp. (McKeith i wsp., 2005).
    • Łagodna demencja spowodowana FTLD, zgodnie z kryteriami Rascovsky'ego i wsp. (Rascovsky i wsp., 2011).
    • Ubezpieczenie społeczne

  • Zdrowe kontrole

    • Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci zostaną rekrutowani do badania z populacji ogólnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności w czytaniu lub pisaniu związane z zaburzeniami uczenia się lub analfabetyzmem.

  • Historia medyczna z potencjalnie istotnym wpływem na funkcje poznawcze (nieskorygowane zaburzenia tarczycy lub niewydolność serca):

    • Duszność IV stopnia według NYHA.
    • zaburzenia oddychania wymagające tlenoterapii.
    • zaburzenia czynności wątroby.
    • niewydolność nerek, postępująca choroba nowotworowa lub nadużywanie alkoholu w przeszłości lub obecnie.

  • Przeszłe lub obecne zaburzenia neurologiczne inne niż te, które spowodowały konsultację w Poradni Pamięci:

    • udar mózgu.
    • zapalenie opon mózgowych lub zapalenie mózgu.
    • ciężki uraz głowy.
    • zaburzenia sensomotoryczne (zaburzenia sensoryczne, proprioceptywne, móżdżkowe i wzrokowe).
    • padaczka (wymagająca ciągłego leczenia),
    • zaburzenia psychiczne (inne niż leczona depresja).
    • leczenie lekami psychotropowymi (innymi niż anksjolityki lub leki przeciwdepresyjne odstawione lub rozpoczęte w poprzednim miesiącu). Pacjenci z zespołem parkinsonowskim byli badani w stanie „pod wpływem leku”.
  • Niemożność wykonania oceny neuropsychologicznej lub MRI mózgu.
  • Wycofanie się z badania w dowolnym momencie, jeśli chcesz.
  • Ciąża

  • Przeciwwskazania do MRI:

    • stymulatory nerwów
    • implanty ślimakowe
    • ciała obce ferromagnetyczne w pobliżu struktur nerwowych w oku lub mózgu
    • przecieki mózgowe
    • urządzenia dentystyczne
  • Opieka prawna lub uwięzienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera
Pacjenci z chorobą Alzheimera MRI mózgu (rezonans magnetyczny) Ocena neuropsychologiczna krwi
Inny: ocena neuropsychologiczna
Urządzenie: MRI mózgu
Biologiczny: Krew
Aktywny komparator: kontrola

Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci będą rekrutowani do badania z populacji ogólnej.

MRI mózgu (rezonans magnetyczny) Ocena neuropsychologiczna krwi
Inny: ocena neuropsychologiczna
Urządzenie: MRI mózgu
Biologiczny: Krew

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mediana SRT (prosty czas reakcji) na bodziec (w milisekundach)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela ANDRIUTA, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2015_843_0003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj