Implementering af en tobaksbehandlingsintervention på systemniveau
8. januar 2024 opdateret af: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Implementering af en tobaksbehandlingsintervention på systemniveau i thoraxonkologi
Den foreslåede undersøgelse planlægger at tilpasse og studere implementeringen og effektiviteten af at integrere klinisk indsats og samfundsindsats mod passiv rygning (CEASE) i thoraxonkologiske omgivelser ved brug af blandede metoder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Navnlig sigter undersøgelsen på at se, om deltagerne bliver spurgt om deres rygestatus, og hvilke tjenester der tilbydes, hvis nogen angiver at være tidligere eller nuværende ryger. Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre en standard for pleje på denne klinik og give os mulighed for at forstå, hvilken type tobaksbehandling, der foretrækkes af patienter.
- Tilpasning af CEASE vil indebære exit-interviews med patienter og individuelle interviews med klinisk personale for at identificere og adressere facilitatorer og barrierer for implementeringsprocessen.
- Effektiviteten af CEASE vil blive målt gennem spørgeskemaer og biokemisk verifikation af rygestatus ved hjælp af et pre-test/post-test studiedesign før (sædvanlig pleje) og efter implementering (CEASE)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
263
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Har en faktisk eller potentiel diagnose af thorax malignitet
- Kan læse og skrive på engelsk.
- Nuværende eller nyligt tidligere ryger (defineret som at have røget inden for de seneste 6 måneder)
- Skal have et aktivt telefonnummer.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryger over 6 måneder.
Har nogen af nedenstående tilstande, der kræver øjeblikkelig medicinsk intervention
- Hypercalcæmi forårsager sløvhed og forvirring,
- Akut åndedrætsbesvær
- Dehydrering
- Hypotension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ophørsmål 1
|
|
|
Aktiv komparator: Før ophør med implementering Mål 2
50 nuværende eller tidligere rygere (3 måneder +/- 2 måneder) patienter i sædvanlig pleje (før CEASE implementering)
|
|
|
Eksperimentel: Efter ophør af implementering Mål 2
50 nuværende eller tidligere rygere (3 måneder +/- 2 måneder)
|
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejemål 1
Sædvanlig pleje Tobaksbehandlingstjenester
|
|
|
Ingen indgriben: Kliniker- og personaleundersøgelse
- Interview klinikere og støttepersonale (40)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestopsats
Tidsramme: 6 måneder
|
Biokemisk verifikation af rygestop
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentation af tobaksbehandling
Tidsramme: 2 måneder efter OPHØR
|
Vurder dokumentation af rygevurdering og udbud af behandling (medicin og henvisning til adfærdsrådgivning)
|
2 måneder efter OPHØR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2016
Først opslået (Anslået)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .