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Implementierung einer Tabakbehandlungsintervention auf Systemebene

15. April 2026 aktualisiert von: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute

Implementierung einer Tabakbehandlungsintervention auf Systemebene in der Thoraxonkologie

Die vorgeschlagene Studie sieht vor, die Umsetzung und Wirksamkeit der Integration von Clinical and Community Effort Against Passive Smoke Exposure (CEASE) in die Thoraxonkologie mithilfe gemischter Methoden anzupassen und zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es insbesondere herauszufinden, ob die Teilnehmer nach ihrem Raucherstatus gefragt werden und welche Dienstleistungen angeboten werden, wenn jemand angibt, ehemaliger oder aktueller Raucher zu sein. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden dazu beitragen, den Pflegestandard in dieser Klinik zu verbessern und es uns ermöglichen zu verstehen, welche Art von Tabakbehandlungsdiensten von Patienten bevorzugt werden.

  • Die Anpassung von CEASE wird Abschlussgespräche mit Patienten und Einzelgespräche mit klinischem Personal erfordern, um Förderer und Hindernisse für den Umsetzungsprozess zu identifizieren und anzugehen.
  • Die Wirksamkeit von CEASE wird durch Fragebögen und biochemische Überprüfung des Raucherstatus mithilfe eines Studiendesigns vor und nach dem Test vor (üblicher Pflege) und nach der Implementierung (CEASE) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

263

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Sie haben eine tatsächliche oder potenzielle Diagnose einer bösartigen Erkrankung des Brustraums
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben.
  • Aktueller oder ehemaliger ehemaliger Raucher (definiert als Raucher innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Muss über eine aktive Telefonnummer verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Ehemaliger Raucher seit mehr als 6 Monaten.
  • Sie haben eine der unten aufgeführten Erkrankungen, die eine sofortige medizinische Intervention erfordern

    • Hyperkalzämie, die zu Lethargie und Verwirrung führt,
    • Akute Atemnot
    • Dehydrierung
    • Hypotonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufhören-Ziel 1
  • Stoppen Sie die Implementierung
  • 100 Patienten nach CEASE-Implementierung

    • Austrittsinterview und Umfrage zum Tabakkonsum
  • Klinische und gemeinschaftliche Bemühungen gegen Passivrauchen (CEASE)
  • CEASE ist eine Intervention auf Systemebene, die ein Screening des Tabakkonsums, Unterstützung bei der Raucherentwöhnung und die Überweisung an externe Dienste in Routinebesuche integriert
Aktiver Komparator: Ziel 2 der Umsetzung vor dem Waffenstillstand

50 aktuelle oder ehemalige Raucher (3 Monate +/-2 Monate) Patienten in üblicher Pflege (vor der Einführung von CEASE)

  • Umfrage zum Tabakkonsum (Basislinie, 1–6 Monate)
  • Biochemische Überprüfung
Experimental: Nach Beendigung Umsetzungsziel 2

50 aktuelle oder ehemalige Raucher (3 Monate +/-2 Monate)

  • Umfrage zum Tabakkonsum (Basislinie, 1–6 Monate)
  • Biochemische Überprüfung
  • Klinische und gemeinschaftliche Bemühungen gegen Passivrauchen (CEASE)
  • CEASE ist eine Intervention auf Systemebene, die ein Screening des Tabakkonsums, Unterstützung bei der Raucherentwöhnung und die Überweisung an externe Dienste in Routinebesuche integriert
Aktiver Komparator: Übliche Pflege – Ziel 1

Übliche Tabakbehandlungsdienste

  • 100 Patienten in der Regelversorgung
  • Austrittsinterview und Umfrage zum Tabakkonsum
Kein Eingriff: Befragung von Ärzten und Mitarbeitern
- Befragung von Ärzten und Hilfspersonal (40)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Biochemischer Nachweis der Raucherentwöhnung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation der Tabakbehandlung
Zeitfenster: 2 Monate nach CASE
Bewerten Sie die Dokumentation der Beurteilung des Rauchens und der Bereitstellung von Behandlungen (Medikamente und Überweisung zur Verhaltensberatung).
2 Monate nach CASE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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