- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816697
Implementierung einer Tabakbehandlungsintervention auf Systemebene
Implementierung einer Tabakbehandlungsintervention auf Systemebene in der Thoraxonkologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es insbesondere herauszufinden, ob die Teilnehmer nach ihrem Raucherstatus gefragt werden und welche Dienstleistungen angeboten werden, wenn jemand angibt, ehemaliger oder aktueller Raucher zu sein. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden dazu beitragen, den Pflegestandard in dieser Klinik zu verbessern und es uns ermöglichen zu verstehen, welche Art von Tabakbehandlungsdiensten von Patienten bevorzugt werden.
- Die Anpassung von CEASE wird Abschlussgespräche mit Patienten und Einzelgespräche mit klinischem Personal erfordern, um Förderer und Hindernisse für den Umsetzungsprozess zu identifizieren und anzugehen.
- Die Wirksamkeit von CEASE wird durch Fragebögen und biochemische Überprüfung des Raucherstatus mithilfe eines Studiendesigns vor und nach dem Test vor (üblicher Pflege) und nach der Implementierung (CEASE) gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Sie haben eine tatsächliche oder potenzielle Diagnose einer bösartigen Erkrankung des Brustraums
- Kann auf Englisch lesen und schreiben.
- Aktueller oder ehemaliger ehemaliger Raucher (definiert als Raucher innerhalb der letzten 6 Monate)
- Muss über eine aktive Telefonnummer verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Ehemaliger Raucher seit mehr als 6 Monaten.
Sie haben eine der unten aufgeführten Erkrankungen, die eine sofortige medizinische Intervention erfordern
- Hyperkalzämie, die zu Lethargie und Verwirrung führt,
- Akute Atemnot
- Dehydrierung
- Hypotonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aufhören-Ziel 1
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Aktiver Komparator: Ziel 2 der Umsetzung vor dem Waffenstillstand
50 aktuelle oder ehemalige Raucher (3 Monate +/-2 Monate) Patienten in üblicher Pflege (vor der Einführung von CEASE)
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Experimental: Nach Beendigung Umsetzungsziel 2
50 aktuelle oder ehemalige Raucher (3 Monate +/-2 Monate)
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege – Ziel 1
Übliche Tabakbehandlungsdienste
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Kein Eingriff: Befragung von Ärzten und Mitarbeitern
- Befragung von Ärzten und Hilfspersonal (40)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherentwöhnungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Biochemischer Nachweis der Raucherentwöhnung
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dokumentation der Tabakbehandlung
Zeitfenster: 2 Monate nach CASE
|
Bewerten Sie die Dokumentation der Beurteilung des Rauchens und der Bereitstellung von Behandlungen (Medikamente und Überweisung zur Verhaltensberatung).
|
2 Monate nach CASE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-208
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Klinische Studien zur BEENDEN
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The University of Texas Health Science Center at...Avanos MedicalAbgeschlossen