Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmätason tupakankäsittelyn interventio

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute

Järjestelmätason tupakkahoidon interventio rintakehän onkologiassa

Ehdotetussa tutkimuksessa on tarkoitus mukauttaa ja tutkia kliinisen ja yhteisön ponnistelujen toisen tupakansavulle altistumisen (CEASE) integroimisen toteuttamista ja tehokkuutta rintakehän onkologiaan käyttämällä sekamenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti tutkimuksessa pyritään selvittämään, kysytäänkö osallistujilta heidän tupakointitilastaan ​​ja mitä palveluita tarjotaan, jos joku ilmoittaa olevansa entinen tai nykyinen tupakoitsija. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan tämän klinikan hoidon tasoa ja auttavat meitä ymmärtämään, minkä tyyppisiä tupakkahoitopalveluita potilaat suosivat.

  • CEASE:n mukauttaminen edellyttää potilaiden poistumishaastatteluja ja yksittäisiä haastatteluja kliinisen henkilökunnan kanssa, jotta voidaan tunnistaa ja käsitellä toteutusprosessin edistäjiä ja esteitä.
  • CEASE:n tehokkuutta mitataan kyselylomakkeilla ja tupakoinnin tilan biokemiallisella todennuksella käyttämällä esitestiä/testin jälkeistä tutkimussuunnitelmaa ennen (tavallinen hoito) ja sen jälkeen (CEASE)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Sinulla on todellinen tai mahdollinen diagnoosi rintakehän pahanlaatuisuudesta
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi.
  • Nykyinen tai äskettäin entinen tupakoitsija (määritelty polttaneeksi viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Täytyy olla aktiivinen puhelinnumero.

Poissulkemiskriteerit:

  • Entinen tupakoitsija yli 6 kuukautta.

  • Sinulla on jokin alla olevista tiloista, jotka vaativat välitöntä lääketieteellistä apua

    • Hyperkalsemia, joka aiheuttaa letargiaa ja sekavuutta,
    • Akuutti hengitysvaikeus
    • Kuivuminen
    • Hypotensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavoite 1
  • Lopeta toteutus

  • 100 potilasta CEASE-toteutuksen jälkeen

    • Poistu haastattelusta ja tupakankäyttötutkimuksesta
Muut: LOPETA
  • Kliiniset ja yhteisön toimet toissijaiselle savulle altistumista vastaan ​​(CEASE)
  • CEASE on järjestelmätason interventio, joka yhdistää tupakan käytön seulonnan, vieroitusavun ja ohjauksen ulkopuolisiin palveluihin rutiinikäynneillä
Active Comparator: Ennen täytäntöönpanon lopettamista Tavoite 2

50 nykyistä tai entistä tupakoitsijaa (3 kk +/-2 kk) tavallisessa hoidossa (ennen CEASE:n käyttöönottoa)

  • Tupakankäyttötutkimus (perustaso, 1–6 kuukautta)
  • Biokemiallinen tarkastus
Muut: Tavalliset tupakanhoitopalvelut
Kokeellinen: Toteutuksen lopettamisen jälkeen Tavoite 2

50 nykyistä tai entistä tupakoitsijaa (3 kuukautta +/-2 kuukautta)

  • Tupakankäyttötutkimus (perustaso, 1–6 kuukautta)
  • Biokemiallinen tarkastus
Muut: LOPETA
  • Kliiniset ja yhteisön toimet toissijaiselle savulle altistumista vastaan ​​(CEASE)
  • CEASE on järjestelmätason interventio, joka yhdistää tupakan käytön seulonnan, vieroitusavun ja ohjauksen ulkopuolisiin palveluihin rutiinikäynneillä
Active Comparator: Tavallinen hoito - Tavoite 1

Tavalliset tupakanhoitopalvelut

  • 100 potilasta normaalihoidossa
  • Poistu haastattelusta ja tupakankäyttötutkimuksesta
Muut: Tavalliset tupakanhoitopalvelut
Ei väliintuloa: Kliinikon ja henkilöstön kysely
- Haastattele kliinikkoja ja tukihenkilöstöä (40)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tupakoinnin lopettamisen biokemiallinen tarkastus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentaatio tupakan käsittelystä
Aikaikkuna: 2 kuukautta CEASE:n jälkeen
Arvioi tupakoinnin arvioinnin ja hoidon tarjoamisen dokumentaatio (lääkitys ja lähete käyttäytymisneuvontaan)
2 kuukautta CEASE:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LOPETA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa