Implementace intervence léčby tabáku na systémové úrovni
15. dubna 2026 aktualizováno: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Implementace intervence léčby tabákem na systémové úrovni v hrudní onkologii
Navrhovaná studie plánuje upravit a prostudovat implementaci a účinnost začlenění klinického úsilí a úsilí komunity proti pasivnímu kouření (CEASE) do prostředí hrudní onkologie za použití smíšených metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zejména zjistit, zda jsou účastníci dotazováni na jejich kuřácký status a jaké služby jsou nabízeny, pokud někdo uvádí, že je bývalým nebo současným kuřákem. Zjištění z této studie pomohou zlepšit standard péče na této klinice a umožní nám pochopit, jaký typ služeb léčby tabáku pacienti preferují.
- Adaptace CEASE bude zahrnovat výstupní pohovory s pacienty a individuální pohovory s klinickým personálem s cílem identifikovat a řešit facilitátory a překážky procesu implementace.
- Účinnost CEASE bude měřena pomocí dotazníků a biochemického ověření kuřáckého stavu pomocí předtestové/posttestové studie před (obvyklá péče) a po implementaci (CEASE)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
263
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Mít skutečnou nebo potenciální diagnózu malignity hrudníku
- Umět číst a psát v angličtině.
- Současný nebo nedávný bývalý kuřák (definovaný jako kouření během posledních 6 měsíců)
- Musíte mít aktivní telefonní číslo.
Kritéria vyloučení:
- Bývalý kuřák déle než 6 měsíců.
Máte některý z níže uvedených stavů, které vyžadují okamžitý lékařský zásah
- Hyperkalcémie způsobující letargii a zmatenost,
- Akutní respirační tíseň
- Dehydratace
- Hypotenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zastavení cíle 1
|
|
|
Aktivní komparátor: Před ukončením implementace Cíl 2
50 současných nebo bývalých kuřáků (3 měsíce +/-2 měsíce) pacientů v obvyklé péči (před zavedením CEASE)
|
|
|
Experimentální: Po ukončení implementace Cíl 2
50 současných nebo bývalých kuřáků (3 měsíce +/-2 měsíce)
|
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklý cíl péče 1
Obvyklá péče o léčbu tabáku
|
|
|
Žádný zásah: Průzkum lékaře a personálu
- Rozhovory s lékaři a podpůrným personálem (40)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Biochemické ověření odvykání kouření
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentace léčby tabáku
Časové okno: 2 měsíce po ZASTAVENÍ
|
Posoudit dokumentaci hodnocení kouření a poskytování léčby (léky a doporučení na behaviorální poradenství)
|
2 měsíce po ZASTAVENÍ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZASTAVIT
-
The University of Texas Health Science Center at...Avanos MedicalDokončeno