Rendszerszintű dohánykezelési beavatkozás megvalósítása
2024. január 8. frissítette: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Rendszerszintű dohánykezelési beavatkozás megvalósítása a mellkasonkológiában
A javasolt tanulmány azt tervezi, hogy adaptálja és tanulmányozza a másodlagos dohányzás elleni klinikai és közösségi erőfeszítések (CEASE) bevezetését és hatékonyságát a mellkas onkológiai környezetbe vegyes módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány különösen azt kívánja megvizsgálni, hogy a résztvevőket megkérdezik-e dohányzási állapotukról, és milyen szolgáltatásokat kínálnak, ha valaki azt jelzi, hogy egykori vagy jelenlegi dohányos. A tanulmány eredményei segítenek javítani az ellátás színvonalát ezen a klinikán, és lehetővé teszik számunkra, hogy megértsük, milyen típusú dohánykezelési szolgáltatásokat részesítenek előnyben a betegek.
- A CEASE adaptációja magában foglalja a betegekkel folytatott kilépési interjúkat és a klinikai személyzettel folytatott egyéni interjúkat a végrehajtási folyamat elősegítőinek és akadályainak azonosítása és kezelése érdekében.
- A CEASE hatékonyságát kérdőívekkel és a dohányzási állapot biokémiai ellenőrzésével fogják mérni, teszt előtti/utáni vizsgálati tervvel a bevezetés előtt (szokásos ellátás) és végrehajtás után (CEASE)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
263
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Valójában vagy potenciálisan mellkasi rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
- Tud írni és olvasni angolul.
- Jelenlegi vagy nemrégiben volt dohányos (az elmúlt 6 hónapban dohányzott)
- Aktív telefonszámmal kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapnál idősebb volt dohányos.
Ha az alábbi állapotok bármelyike azonnali orvosi beavatkozást igényel
- Letargiát és zavartságot okozó hiperkalcémia,
- Akut légzési elégtelenség
- Kiszáradás
- Hipotenzió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Célszünet 1
|
|
|
Aktív összehasonlító: A végrehajtás leállítása előtti 2. cél
50 jelenlegi vagy volt dohányos (3 hónap +/-2 hónap) szokásos ellátásban lévő beteg (a CEASE bevezetése előtt)
|
|
|
Kísérleti: A végrehajtás leállítása után 2. cél
50 jelenlegi vagy volt dohányos (3 hónap +/-2 hónap)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás – 1. cél
Usual Care Dohánykezelési szolgáltatások
|
|
|
Nincs beavatkozás: Klinikus és személyzeti felmérés
- Interjú a klinikusokkal és a kisegítő személyzettel (40)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyási arány
Időkeret: 6 hónap
|
A dohányzás abbahagyásának biokémiai igazolása
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohánykezelés dokumentációja
Időkeret: 2 hónappal a CEASE után
|
Értékelje a dohányzás felmérésének és a kezelés biztosításának dokumentációját (gyógyszerezés és viselkedési tanácsadásra való beutaló)
|
2 hónappal a CEASE után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 24.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MEGSZŰNIK
-
The University of Texas Health Science Center at...Avanos MedicalBefejezve