Implementatie van een tabaksbehandelingsinterventie op systeemniveau
8 januari 2024 bijgewerkt door: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Implementatie van een tabaksbehandelingsinterventie op systeemniveau in de thoracale oncologie
De voorgestelde studie is van plan om de implementatie en effectiviteit van de integratie van Clinical and Community Effort Against Secondhand Smoke Exposure (CEASE) in de setting van de thoracale oncologie aan te passen en te bestuderen met behulp van gemengde methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is met name bedoeld om te zien of deelnemers wordt gevraagd naar hun rookstatus en welke diensten worden aangeboden als iemand aangeeft een voormalige of huidige roker te zijn. Bevindingen van dit onderzoek zullen helpen de zorgstandaard in deze kliniek te verbeteren en ons in staat stellen te begrijpen aan welk type tabaksbehandelingsdiensten de voorkeur wordt gegeven door patiënten.
- Aanpassing van CEASE omvat exit-interviews met patiënten en individuele interviews met klinisch personeel om facilitators en belemmeringen voor het implementatieproces te identificeren en aan te pakken.
- De effectiviteit van CEASE zal worden gemeten door middel van vragenlijsten en biochemische verificatie van de rookstatus met behulp van een pre-test/post-test studieontwerp vóór (gebruikelijke zorg) en na implementatie (CEASE)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
263
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Een actuele of potentiële diagnose van thoracale maligniteit hebben
- Engels kunnen lezen en schrijven.
- Huidige of recente ex-roker (gedefinieerd als roken in de afgelopen 6 maanden)
- Moet een actief telefoonnummer hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Voormalig roker ouder dan 6 maanden.
U heeft een van de onderstaande aandoeningen die onmiddellijke medische interventie vereisen
- Hypercalciëmie veroorzaakt lethargie en verwarring,
- Acute ademnood
- uitdroging
- Hypotensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Staakt Doel 1
|
|
|
Actieve vergelijker: Implementatie vóór stopzetting Doel 2
50 Huidige of voormalige rokers (3 maanden +/-2 maand) patiënten in de gebruikelijke zorg (vóór CEASE-implementatie)
|
|
|
Experimenteel: Na stopzetting van de implementatie Doel 2
50 Huidige of voormalige rokers (3 maanden +/-2 maand)
|
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg - Doel 1
Usual Care Tabaksbehandelingsdiensten
|
|
|
Geen tussenkomst: Enquête onder clinici en personeel
- Interviewen clinici en ondersteunend personeel (40)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken Percentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Biochemische verificatie van stoppen met roken
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatie van tabaksbehandeling
Tijdsspanne: 2 maanden na STOP
|
Documentatie beoordelen van rookbeoordeling en behandeling (medicatie en verwijzing voor gedragstherapie)
|
2 maanden na STOP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op OPHOUDEN
-
The University of Texas Health Science Center at...Avanos MedicalVoltooid