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Implementação de uma intervenção de tratamento de tabaco em nível de sistema

15 de abril de 2026 atualizado por: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute

Implementação de uma intervenção de tratamento de tabaco em nível de sistema em oncologia torácica

O estudo proposto planeja adaptar e estudar a implementação e a eficácia da integração do Esforço Clínico e Comunitário Contra a Exposição ao Fumo Passivo (CEASE) no ambiente de oncologia torácica usando métodos mistos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em particular, o estudo visa verificar se os participantes são questionados sobre seu status de fumante e quais serviços são oferecidos se alguém indicar ser fumante ou ex-fumante. Os resultados deste estudo ajudarão a melhorar o padrão de atendimento nesta clínica e nos permitirão entender que tipo de serviços de tratamento do tabagismo são preferidos pelos pacientes.

  • A adaptação do CEASE envolverá entrevistas de saída com pacientes e entrevistas individuais com o corpo clínico para identificar e abordar facilitadores e barreiras ao processo de implementação.
  • A eficácia do CEASE será medida por meio de questionários e verificação bioquímica do estado de tabagismo usando um desenho de estudo pré-teste/pós-teste antes (cuidados habituais) e após a implementação (CEASE)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

263

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Tem um diagnóstico real ou potencial de malignidade torácica
  • Saber ler e escrever em inglês.
  • Fumante atual ou recente (definido como tendo fumado nos últimos 6 meses)
  • Deve ter um número de telefone ativo.

Critério de exclusão:

  • Ex-fumante há mais de 6 meses.
  • Tem alguma das condições abaixo que necessitam de intervenção médica imediata

    • Hipercalcemia causando letargia e confusão,
    • Desconforto respiratório agudo
    • Desidratação
    • hipotensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cessar-objetivo 1
  • Cessar implementação
  • 100 pacientes após a implementação do CEASE

    • Entrevista de Saída e Pesquisa de Uso de Tabaco
  • Esforço clínico e comunitário contra a exposição ao fumo passivo (CEASE)
  • O CEASE é uma intervenção em nível de sistema que integra a triagem do uso de tabaco, assistência para cessação e encaminhamento para serviços externos em visitas de rotina
Comparador Ativo: Objetivo de implementação antes da cessação 2

50 pacientes fumantes ou ex-fumantes (3 meses +/- 2 meses) em cuidados habituais (antes da implementação do CEASE)

  • Pesquisa sobre o uso de tabaco (linha de base, 1 a 6 meses)
  • Verificação bioquímica
Experimental: Após Cessar Objetivo de Implementação 2

50 Fumantes ou ex-fumantes (3 meses +/- 2 meses)

  • Pesquisa sobre o uso de tabaco (linha de base, 1 a 6 meses)
  • Verificação bioquímica
  • Esforço clínico e comunitário contra a exposição ao fumo passivo (CEASE)
  • O CEASE é uma intervenção em nível de sistema que integra a triagem do uso de tabaco, assistência para cessação e encaminhamento para serviços externos em visitas de rotina
Comparador Ativo: Cuidado usual-objetivo 1

Serviços de Tratamento de Tabaco de Cuidados Habituais

  • 100 pacientes em cuidados habituais
  • Entrevista de Saída e Pesquisa de Uso de Tabaco
Sem intervenção: Pesquisa de Clínicos e Funcionários
- Entrevistar médicos e equipe de apoio (40)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses
Verificação bioquímica da cessação tabágica
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação do tratamento do tabaco
Prazo: 2 meses após CESSAR
Avalie a documentação de avaliação do tabagismo e provisão de tratamento (medicação e encaminhamento para aconselhamento comportamental)
2 meses após CESSAR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

28 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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