- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816697
Implementação de uma intervenção de tratamento de tabaco em nível de sistema
Implementação de uma intervenção de tratamento de tabaco em nível de sistema em oncologia torácica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em particular, o estudo visa verificar se os participantes são questionados sobre seu status de fumante e quais serviços são oferecidos se alguém indicar ser fumante ou ex-fumante. Os resultados deste estudo ajudarão a melhorar o padrão de atendimento nesta clínica e nos permitirão entender que tipo de serviços de tratamento do tabagismo são preferidos pelos pacientes.
- A adaptação do CEASE envolverá entrevistas de saída com pacientes e entrevistas individuais com o corpo clínico para identificar e abordar facilitadores e barreiras ao processo de implementação.
- A eficácia do CEASE será medida por meio de questionários e verificação bioquímica do estado de tabagismo usando um desenho de estudo pré-teste/pós-teste antes (cuidados habituais) e após a implementação (CEASE)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Tem um diagnóstico real ou potencial de malignidade torácica
- Saber ler e escrever em inglês.
- Fumante atual ou recente (definido como tendo fumado nos últimos 6 meses)
- Deve ter um número de telefone ativo.
Critério de exclusão:
- Ex-fumante há mais de 6 meses.
Tem alguma das condições abaixo que necessitam de intervenção médica imediata
- Hipercalcemia causando letargia e confusão,
- Desconforto respiratório agudo
- Desidratação
- hipotensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cessar-objetivo 1
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Comparador Ativo: Objetivo de implementação antes da cessação 2
50 pacientes fumantes ou ex-fumantes (3 meses +/- 2 meses) em cuidados habituais (antes da implementação do CEASE)
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Experimental: Após Cessar Objetivo de Implementação 2
50 Fumantes ou ex-fumantes (3 meses +/- 2 meses)
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Comparador Ativo: Cuidado usual-objetivo 1
Serviços de Tratamento de Tabaco de Cuidados Habituais
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Sem intervenção: Pesquisa de Clínicos e Funcionários
- Entrevistar médicos e equipe de apoio (40)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses
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Verificação bioquímica da cessação tabágica
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Documentação do tratamento do tabaco
Prazo: 2 meses após CESSAR
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Avalie a documentação de avaliação do tabagismo e provisão de tratamento (medicação e encaminhamento para aconselhamento comportamental)
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2 meses após CESSAR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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