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Implementación de una intervención de tratamiento del tabaco a nivel del sistema

15 de abril de 2026 actualizado por: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute

Implementación de una intervención de tratamiento del tabaquismo a nivel del sistema en oncología torácica

El estudio propuesto planea adaptar y estudiar la implementación y la efectividad de integrar el Esfuerzo clínico y comunitario contra la exposición al humo de segunda mano (CEASE) en el entorno de oncología torácica utilizando métodos mixtos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En particular, el estudio tiene como objetivo ver si se pregunta a los participantes sobre su condición de fumador y qué servicios se ofrecen si alguien indica ser un fumador anterior o actual. Los hallazgos de este estudio ayudarán a mejorar el estándar de atención en esta clínica y nos permitirán comprender qué tipo de servicios de tratamiento del tabaquismo prefieren los pacientes.

  • La adaptación de CEASE implicará entrevistas de salida con los pacientes y entrevistas individuales con el personal clínico para identificar y abordar los facilitadores y las barreras del proceso de implementación.
  • La efectividad de CEASE se medirá a través de cuestionarios y verificación bioquímica del estado de fumador utilizando un diseño de estudio previo/posterior a la prueba antes (cuidado habitual) y después de la implementación (CEASE)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

263

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Tener un diagnóstico real o potencial de malignidad torácica
  • Capaz de leer y escribir en inglés.
  • Ex fumador actual o reciente (definido como haber fumado en los últimos 6 meses)
  • Debe tener un número de teléfono activo.

Criterio de exclusión:

  • Ex fumador mayor de 6 meses.
  • Tiene cualquiera de las siguientes condiciones que necesitan intervención médica inmediata

    • Hipercalcemia que causa letargo y confusión,
    • Dificultad respiratoria aguda
    • Deshidración
    • Hipotensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dejar de apuntar 1
  • Suspender la implementación
  • 100 pacientes después de la implementación de CEASE

    • Entrevista de Salida y Encuesta de Consumo de Tabaco
  • Esfuerzo clínico y comunitario contra la exposición al humo de segunda mano (CEASE)
  • CEASE es una intervención a nivel del sistema que integra la detección del consumo de tabaco, la asistencia para dejar de fumar y la remisión a servicios externos en las visitas de rutina.
Comparador activo: Previo al cese de la implementación Objetivo 2

50 pacientes fumadores o exfumadores (3 meses +/-2 meses) en atención habitual (antes de la implementación de CEASE)

  • Encuesta sobre consumo de tabaco (línea de base, 1 a 6 meses)
  • Verificación bioquímica
Experimental: Después del cese de la implementación Objetivo 2

50 fumadores actuales o ex fumadores (3 meses +/- 2 meses)

  • Encuesta sobre consumo de tabaco (línea de base, 1 a 6 meses)
  • Verificación bioquímica
  • Esfuerzo clínico y comunitario contra la exposición al humo de segunda mano (CEASE)
  • CEASE es una intervención a nivel del sistema que integra la detección del consumo de tabaco, la asistencia para dejar de fumar y la remisión a servicios externos en las visitas de rutina.
Comparador activo: Cuidado habitual-Objetivo 1

Servicios de tratamiento de tabaquismo de atención habitual

  • 100 pacientes en atención habitual
  • Entrevista de Salida y Encuesta de Consumo de Tabaco
Sin intervención: Encuesta de médicos y personal
- Entrevistar a médicos y personal de apoyo (40)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
Verificación bioquímica del abandono del hábito tabáquico
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación del tratamiento del tabaquismo
Periodo de tiempo: 2 meses después del CESE
Evaluar la documentación de la evaluación del tabaquismo y la provisión de tratamiento (medicamentos y derivación para asesoramiento conductual)
2 meses después del CESE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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