- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816697
Implementación de una intervención de tratamiento del tabaco a nivel del sistema
Implementación de una intervención de tratamiento del tabaquismo a nivel del sistema en oncología torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En particular, el estudio tiene como objetivo ver si se pregunta a los participantes sobre su condición de fumador y qué servicios se ofrecen si alguien indica ser un fumador anterior o actual. Los hallazgos de este estudio ayudarán a mejorar el estándar de atención en esta clínica y nos permitirán comprender qué tipo de servicios de tratamiento del tabaquismo prefieren los pacientes.
- La adaptación de CEASE implicará entrevistas de salida con los pacientes y entrevistas individuales con el personal clínico para identificar y abordar los facilitadores y las barreras del proceso de implementación.
- La efectividad de CEASE se medirá a través de cuestionarios y verificación bioquímica del estado de fumador utilizando un diseño de estudio previo/posterior a la prueba antes (cuidado habitual) y después de la implementación (CEASE)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Tener un diagnóstico real o potencial de malignidad torácica
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Ex fumador actual o reciente (definido como haber fumado en los últimos 6 meses)
- Debe tener un número de teléfono activo.
Criterio de exclusión:
- Ex fumador mayor de 6 meses.
Tiene cualquiera de las siguientes condiciones que necesitan intervención médica inmediata
- Hipercalcemia que causa letargo y confusión,
- Dificultad respiratoria aguda
- Deshidración
- Hipotensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dejar de apuntar 1
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Comparador activo: Previo al cese de la implementación Objetivo 2
50 pacientes fumadores o exfumadores (3 meses +/-2 meses) en atención habitual (antes de la implementación de CEASE)
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Experimental: Después del cese de la implementación Objetivo 2
50 fumadores actuales o ex fumadores (3 meses +/- 2 meses)
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Comparador activo: Cuidado habitual-Objetivo 1
Servicios de tratamiento de tabaquismo de atención habitual
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Sin intervención: Encuesta de médicos y personal
- Entrevistar a médicos y personal de apoyo (40)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Verificación bioquímica del abandono del hábito tabáquico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Documentación del tratamiento del tabaquismo
Periodo de tiempo: 2 meses después del CESE
|
Evaluar la documentación de la evaluación del tabaquismo y la provisión de tratamiento (medicamentos y derivación para asesoramiento conductual)
|
2 meses después del CESE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-208
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