Внедрение вмешательства по лечению табакокурения на системном уровне
8 января 2024 г. обновлено: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Внедрение системного вмешательства по лечению табакокурения в торакальной онкологии
Предлагаемое исследование планирует адаптировать и изучить реализацию и эффективность интеграции клинических и общественных усилий против воздействия пассивного курения (CEASE) в условиях торакальной онкологии с использованием смешанных методов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В частности, исследование направлено на то, чтобы узнать, спрашивают ли участников об их статусе курения и какие услуги предлагаются, если кто-то указывает, что он бывший или нынешний курильщик. Результаты этого исследования помогут улучшить стандарт лечения в этой клинике и позволят нам понять, какой тип услуг по лечению табакокурения предпочитают пациенты.
- Адаптация CEASE повлечет за собой выходные интервью с пациентами и индивидуальные беседы с медицинским персоналом для выявления и устранения факторов, способствующих и препятствующих процессу внедрения.
- Эффективность CEASE будет измеряться с помощью вопросников и биохимической проверки статуса курения с использованием дизайна дотестового/послетестового исследования до (обычный уход) и после внедрения (CEASE)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
263
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Наличие фактического или потенциального диагноза злокачественного новообразования грудной клетки.
- Умеет читать и писать на английском языке.
- Текущий или недавний бывший курильщик (определяется как курение в течение последних 6 месяцев)
- Должен иметь действующий номер телефона.
Критерий исключения:
- Бывший курильщик более 6 месяцев.
Имеются какие-либо из перечисленных ниже состояний, требующих немедленного медицинского вмешательства.
- Гиперкальциемия, вызывающая вялость и спутанность сознания,
- Острый респираторный дистресс
- обезвоживание
- Гипотония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прекратить цель 1
|
|
|
Активный компаратор: Предварительное прекращение реализации Цель 2
50 Текущие или бывшие курильщики (3 месяца +/- 2 месяца) пациенты, находящиеся на обычном лечении (до внедрения CEASE)
|
|
|
Экспериментальный: После прекращения реализации Цель 2
50 Нынешние или бывшие курильщики (3 месяца +/- 2 месяца)
|
|
|
Активный компаратор: Обычный уход-цель 1
Услуги по лечению табакокурения с обычным уходом
|
|
|
Без вмешательства: Опрос врачей и персонала
- Опрос врачей и вспомогательного персонала (40)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биохимическая верификация отказа от курения
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документация по лечению табака
Временное ограничение: Через 2 месяца после прекращения
|
Оценить документацию по оценке курения и предоставлению лечения (лекарства и направление на поведенческое консультирование)
|
Через 2 месяца после прекращения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПРЕКРАТИТЬ
-
Massachusetts General HospitalFlight Attendant Medical Research InstituteЗавершенный
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityЕще не набираютБезопасность пациентов | Тревога УсталостьТурция