Implementering av en tobakksbehandlingsintervensjon på systemnivå
8. januar 2024 oppdatert av: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Implementering av en tobakksbehandlingsintervensjon på systemnivå i thoraxonkologi
Den foreslåtte studien planlegger å tilpasse og studere implementeringen og effektiviteten av integrering av klinisk og fellesskapsinnsats mot passiv røyking (CEASE) i thoraxonkologiske omgivelser ved bruk av blandede metoder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar spesielt sikte på å se om deltakerne blir spurt om deres røykestatus og hvilke tjenester som tilbys hvis noen angir å være tidligere eller nåværende røyker. Funn fra denne studien vil bidra til å forbedre standarden for omsorg ved denne klinikken og tillate oss å forstå hvilken type tobakksbehandlingstjenester som foretrekkes av pasienter.
- Tilpasning av CEASE vil innebære exit-intervjuer med pasienter og individuelle intervjuer med klinisk personale for å identifisere og adressere tilretteleggere og barrierer for implementeringsprosessen.
- Effektiviteten av CEASE vil bli målt gjennom spørreskjemaer og biokjemisk verifisering av røykestatus ved bruk av en pre-test/post-test studiedesign før (vanlig omsorg) og etter implementering (CEASE)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
263
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18
- Har en faktisk eller potensiell diagnose av thorax malignitet
- Kunne lese og skrive på engelsk.
- Nåværende eller nylig tidligere røyker (definert som å ha røykt i løpet av de siste 6 månedene)
- Må ha et aktivt telefonnummer.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere røyker over 6 måneder.
Har noen av tilstandene nedenfor som krever øyeblikkelig medisinsk intervensjon
- Hyperkalsemi som forårsaker sløvhet og forvirring,
- Akutt pustebesvær
- Dehydrering
- Hypotensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opphørsmål 1
|
|
|
Aktiv komparator: Før opphør av implementering Mål 2
50 nåværende eller tidligere røykere (3 måneder +/- 2 måneder) pasienter i vanlig omsorg (før SLUTT implementering)
|
|
|
Eksperimentell: Etter opphør av implementering Mål 2
50 nåværende eller tidligere røykere (3 måneder +/- 2 måneder)
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig pleie-mål 1
Vanlig omsorg Tobakksbehandlingstjenester
|
|
|
Ingen inngripen: Kliniker og medarbeiderundersøkelse
- Intervju klinikere og støttepersonell (40)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykesluttsats
Tidsramme: 6 måneder
|
Biokjemisk verifisering av røykeslutt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjon av tobakksbehandling
Tidsramme: 2 måneder etter OPHØR
|
Vurdere dokumentasjon på røykevurdering og behandlingstilbud (medisinering og henvisning til adferdsrådgivning)
|
2 måneder etter OPHØR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på OPPHØRE
-
The University of Texas Health Science Center at...Avanos MedicalFullført