Mise en œuvre d'une intervention de traitement du tabagisme au niveau du système
8 janvier 2024 mis à jour par: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Mise en œuvre d'une intervention de traitement du tabagisme au niveau du système en oncologie thoracique
L'étude proposée prévoit d'adapter et d'étudier la mise en œuvre et l'efficacité de l'intégration de l'effort clinique et communautaire contre l'exposition à la fumée secondaire (CEASE) dans le cadre de l'oncologie thoracique à l'aide de méthodes mixtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En particulier, l'étude vise à voir si les participants sont interrogés sur leur statut de fumeur et quels services sont offerts si quelqu'un indique être un ancien ou un fumeur actuel. Les résultats de cette étude aideront à améliorer la norme de soins dans cette clinique et nous permettront de comprendre quel type de services de traitement du tabagisme sont préférés par les patients.
- L'adaptation de CEASE impliquera des entretiens de sortie avec les patients et des entretiens individuels avec le personnel clinique pour identifier et traiter les facilitateurs et les obstacles au processus de mise en œuvre.
- L'efficacité de CEASE sera mesurée à l'aide de questionnaires et d'une vérification biochimique du statut tabagique à l'aide d'un plan d'étude pré-test/post-test avant (soins habituels) et après la mise en œuvre (CEASE)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
263
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- Avoir un diagnostic réel ou potentiel de malignité thoracique
- Capable de lire et d'écrire en anglais.
- Fumeur actuel ou récent (défini comme ayant fumé au cours des 6 derniers mois)
- Doit avoir un numéro de téléphone actif.
Critère d'exclusion:
- Ancien fumeur de plus de 6 mois.
Avoir l'une des conditions ci-dessous nécessitant une intervention médicale immédiate
- Hypercalcémie provoquant léthargie et confusion,
- Détresse respiratoire aiguë
- Déshydratation
- Hypotension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Cesser-Viser 1
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Comparateur actif: Avant l'arrêt de la mise en œuvre Objectif 2
50 Fumeurs actuels ou anciens (3 mois +/-2 mois) patients en soins habituels (avant la mise en œuvre de CEASE)
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Expérimental: Après l'arrêt de la mise en œuvre Objectif 2
50 Fumeurs actuels ou anciens (3 mois +/-2 mois)
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Comparateur actif: Soins habituels-Objectif 1
Soins habituels Services de traitement du tabagisme
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Aucune intervention: Sondage auprès des cliniciens et du personnel
- Interroger les cliniciens et le personnel de soutien (40)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'arrêt du tabac
Délai: 6 mois
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Vérification biochimique du sevrage tabagique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Documentation du traitement du tabac
Délai: 2 mois après CESSATION
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Évaluer la documentation de l'évaluation du tabagisme et de la prestation du traitement (médicaments et orientation vers des conseils comportementaux)
|
2 mois après CESSATION
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimé)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur CESSER
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