Wdrożenie Interwencji Leczenia Tytoniu na poziomie Systemu
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Wdrożenie systemowej interwencji leczenia tytoniowego w onkologii klatki piersiowej
Proponowane badania mają na celu dostosowanie i zbadanie wdrożenia i skuteczności integracji klinicznych i społecznych działań przeciwko biernemu narażeniu na dym tytoniowy (CEASE) w warunkach onkologii klatki piersiowej przy użyciu metod mieszanych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W szczególności badanie ma na celu sprawdzenie, czy uczestnicy są pytani o swój status palenia i jakie usługi są oferowane, jeśli ktoś wskazuje, że jest byłym lub obecnym palaczem. Wyniki tego badania pomogą poprawić standard opieki w tej klinice i pozwolą nam zrozumieć, jaki rodzaj leczenia tytoniowego jest preferowany przez pacjentów.
- Adaptacja CEASE będzie obejmować wywiady wyjściowe z pacjentami i wywiady indywidualne z personelem klinicznym w celu zidentyfikowania i zajęcia się czynnikami ułatwiającymi i barierami w procesie wdrażania.
- Skuteczność CEASE będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy i biochemicznej weryfikacji statusu palenia przy użyciu projektu badania przed testem/po teście przed (zwykła opieka) i po wdrożeniu (CEASE)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
263
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Mieć faktyczną lub potencjalną diagnozę raka piersi
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim.
- Obecny lub niedawny były palacz (zdefiniowany jako palący w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Musi mieć aktywny numer telefonu.
Kryteria wyłączenia:
- Były palacz dłuższy niż 6 miesięcy.
Czy którykolwiek z poniższych warunków wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
- Hiperkalcemia powodująca letarg i splątanie,
- Ostra niewydolność oddechowa
- Odwodnienie
- niedociśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zaprzestanie celu 1
|
|
|
Aktywny komparator: Przed zaprzestaniem wdrażania Cel 2
50 obecnych lub byłych palaczy (3 miesiące +/-2 miesiące) pacjentów pod zwykłą opieką (przed wdrożeniem CEASE)
|
|
|
Eksperymentalny: Po zaprzestaniu wdrażania Cel 2
50 obecnych lub byłych palaczy (3 miesiące +/-2 miesiące)
|
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka - cel 1
Zwykłe usługi leczenia tytoniu
|
|
|
Brak interwencji: Ankieta dla klinicystów i personelu
- Wywiady z klinicystami i personelem pomocniczym (40)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Biochemiczna weryfikacja zaprzestania palenia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja leczenia tytoniu
Ramy czasowe: 2 miesiące po ZAKOŃCZENIU
|
Ocena dokumentacji oceny palenia i zapewnienia leczenia (leki i skierowanie na poradnictwo behawioralne)
|
2 miesiące po ZAKOŃCZENIU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRZERWAĆ
-
St. Justine's HospitalAktywny, nie rekrutującyZaprzestanie palenia tytoniu | Używanie tytoniu | Palenie, tytoń | Dym tytoniowy z drugiej ręki | WapowanieKanada
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityJeszcze nie rekrutacjaBezpieczeństwo pacjenta | Zmęczenie alarmoweIndyk
-
Massachusetts General HospitalFlight Attendant Medical Research InstituteZakończony