Implementering av en tobaksbehandlingsintervention på systemnivå
15 april 2026 uppdaterad av: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Implementering av en tobaksbehandlingsintervention på systemnivå inom thoraxonkologi
Den föreslagna studien planerar att anpassa och studera implementeringen och effektiviteten av att integrera klinisk och samhällelig ansträngning mot passiv rökexponering (CEASE) i torakalonkologisk miljö med hjälp av blandade metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar särskilt till att se om deltagarna tillfrågas om sin rökstatus och vilka tjänster som erbjuds om någon anger att de är tidigare eller nuvarande rökare. Resultaten från denna studie kommer att bidra till att förbättra standarden på vården på denna klinik och göra det möjligt för oss att förstå vilken typ av tobaksbehandlingstjänster som patienterna föredrar.
- Anpassningen av CEASE kommer att innebära exitintervjuer med patienter och individuella intervjuer med klinisk personal för att identifiera och ta itu med facilitatorer och hinder för implementeringsprocessen.
- Effektiviteten av CEASE kommer att mätas genom frågeformulär och biokemisk verifiering av rökstatus med hjälp av en pre-test/post-test studiedesign före (vanlig vård) och efter implementering (CASE)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
263
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Har en faktisk eller potentiell diagnos av bröstmalignitet
- Kunna läsa och skriva på engelska.
- Aktuell eller nyligen före detta rökare (definieras som att ha rökt under de senaste 6 månaderna)
- Måste ha ett aktivt telefonnummer.
Exklusions kriterier:
- Tidigare rökare äldre än 6 månader.
Har något av nedanstående tillstånd som kräver omedelbar medicinsk intervention
- Hyperkalcemi som orsakar slöhet och förvirring,
- Akut andningsbesvär
- Uttorkning
- Hypotoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Upphörande mål 1
|
|
|
Aktiv komparator: Före upphör med implementering Mål 2
50 nuvarande eller tidigare rökare (3 månader +/- 2 månader) patienter i vanlig vård (innan CLASE implementering)
|
|
|
Experimentell: Mål 2 efter upphörande av implementering
50 nuvarande eller tidigare rökare (3 månader +/- 2 månader)
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård-Mål 1
Vanlig vård Tobaksbehandlingstjänster
|
|
|
Inget ingripande: Läkare och personalundersökning
- Intervjua läkare och stödpersonal (40)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: 6 månader
|
Biokemisk verifiering av rökavvänjning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentation av tobaksbehandling
Tidsram: 2 månader efter UPPHÖR
|
Bedöm dokumentation av rökbedömning och tillhandahållande av behandling (medicinering och remiss för beteenderådgivning)
|
2 månader efter UPPHÖR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2016
Första postat (Beräknad)
28 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .