Attuazione di un intervento di trattamento del tabacco a livello di sistema
8 gennaio 2024 aggiornato da: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Attuazione di un intervento di trattamento del tabacco a livello di sistema in oncologia toracica
Lo studio proposto prevede di adattare e studiare l'implementazione e l'efficacia dell'integrazione dello sforzo clinico e comunitario contro l'esposizione al fumo passivo (CEASE) nell'ambito dell'oncologia toracica utilizzando metodi misti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In particolare lo studio mira a vedere se ai partecipanti viene chiesto del loro stato di fumatori e quali servizi vengono offerti se qualcuno indica di essere un ex o attuale fumatore. I risultati di questo studio contribuiranno a migliorare uno standard di cura in questa clinica e ci permetteranno di capire quale tipo di servizi di trattamento del tabacco sono preferiti dai pazienti.
- L'adattamento di CEASE comporterà colloqui di uscita con i pazienti e colloqui individuali con il personale clinico per identificare e affrontare i facilitatori e gli ostacoli al processo di attuazione.
- L'efficacia di CEASE sarà misurata attraverso questionari e verifica biochimica dello stato di fumo utilizzando un disegno di studio pre-test / post-test prima (cure abituali) e dopo l'implementazione (CEASE)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
263
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Avere una diagnosi effettiva o potenziale di neoplasia toracica
- In grado di leggere e scrivere in inglese.
- Fumatore attuale o recente (definito come aver fumato negli ultimi 6 mesi)
- Deve avere un numero di telefono attivo.
Criteri di esclusione:
- Ex fumatore maggiore di 6 mesi.
Avere una delle seguenti condizioni che richiedono un intervento medico immediato
- Ipercalcemia che causa letargia e confusione,
- Distress respiratorio acuto
- Disidratazione
- Ipotensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cessa-Mira 1
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Comparatore attivo: Attuazione preliminare Obiettivo 2
50 pazienti fumatori attuali o ex (3 mesi +/-2 mesi) in cure abituali (prima dell'implementazione CEASE)
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Sperimentale: Dopo la cessazione Attuazione Obiettivo 2
50 Fumatori attuali o precedenti (3 mesi +/-2 mesi)
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Comparatore attivo: Solita cura-obiettivo 1
Usual Care Servizi di trattamento del tabacco
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Nessun intervento: Indagine sul medico e sul personale
- Intervistare medici e personale di supporto (40)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cessazione del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verifica biochimica della cessazione del fumo
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Documentazione del trattamento del tabacco
Lasso di tempo: 2 mesi dopo CESSAZIONE
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Valutare la documentazione della valutazione del fumo e la fornitura di trattamento (farmaci e rinvio per consulenza comportamentale)
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2 mesi dopo CESSAZIONE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary E Cooley, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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