- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02838446
Effektiviteten af graderet motorisk billedsprog til at forbedre håndfunktionen hos patienter med distal radiusfraktur
15. juli 2016 opdateret af: Burcu Dilek, Hacettepe University
Kognitiv terapimodel: Graderet motorisk billedsprog
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af Graded Motor Imagery (GMI) på håndfunktionalitet hos patienter med Distal Radius Fracture (DRFx).
Denne undersøgelse blev udført på 36 patienter.
Disse patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper: klassisk behandlingsgruppe (n=19) og GMI-gruppe (n=17).
Begge grupper modtog en 8-ugers (2 dage om ugen) fysioterapi og rehabiliteringsintervention.
Resultatmålinger var baseret på overekstremitets funktionsstatus (score for handicap i armskulderhånd og Michigan Hand Questionnaire), smerter (på resten og under aktiviteten med Visual Analog Scale), bevægelsesområde (håndledsfleksion, ekstension, ulnar/radial deviation, supination og pronation med goniometer), grebsstyrke (standard grebsstyrke med Jamar hydraulisk hånddynamometer; lateral, palmar og pinch styrke med pinch meter).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-65 år
- diagnosticeret med DRFx, som er ekstraartikulært
- klares med stifter, indvendig fiksering og/eller støbning
Ekskluderingskriterier:
- uvillig eller ude af stand til at deltage
- intraartikulære og ustabile frakturer indeholdende anden del af frakturerne
- frakturer relateret til malignitet og andre neurologiske sygdomme
- eksisterende inflammatorisk ledtilstand,
- mangel på kognitiv funktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kognitiv terapi
Graderet motorisk billedsprog blev kun anvendt i interventionsgruppen i 8 uger.
|
Graded Motor Imagery har tre faser: Lateralisering (2 eller 3 uger) Motoriske billeder (2 eller 3 uger) Spejlterapi (2 eller 3 uger)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Styring
Rehabiliteringsprogram anvendt i begge grupper i 8 uger.
Hyppigheden af behandlingen var 2 dage om ugen, og dens varighed var cirka en time i en session.
|
Graded Motor Imagery har tre faser: Lateralisering (2 eller 3 uger) Motoriske billeder (2 eller 3 uger) Spejlterapi (2 eller 3 uger)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk funktion og symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) spørgeskemascore varierer fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer højere grad af handicap.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at evaluere smerteintensiteten.
Skalaen bestod af en standardlinje mærket 0 til venstre og 10 til højre.
(0: ingen smerte, 10: den værste smerte).
|
8 uger
|
Normalt bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
|
Aktiv række af håndledsbevægelser vedrørende fleksion, ekstension, ulnar deviation, radial deviation, supination og pronation blev evalueret med universal goniometer og registreret som grad.
|
8 uger
|
Greb styrke
Tidsramme: 8 uger
|
Gribestyrken blev målt i kilogram ved hjælp af et kalibreret Jamar Hydraulic Hand Dynamometer med albuen bøjet til 90 grader.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2016
Først opslået (Skøn)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 14/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet