- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02838446
Effektiviteten hos graderad motorisk bild för att förbättra handfunktionen hos patienter med distal radiefraktur
15 juli 2016 uppdaterad av: Burcu Dilek, Hacettepe University
Kognitiv terapimodell: Graded Motor Imagery
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av Graded Motor Imagery (GMI) på handfunktionalitet hos patienter med Distal Radius Fracture (DRFx).
Denna studie genomfördes på 36 patienter.
Dessa patienter fördelades slumpmässigt i två grupper: klassisk behandlingsgrupp (n=19) och GMI-grupp (n=17).
Båda grupperna fick en 8-veckors (2 dagar i veckan) sjukgymnastik och rehabiliteringsinsatser.
Resultatmätningar baserades på funktionsstatus för övre extremiteter (invaliditet i armaxelhand och Michigan Hand Questionnaire poäng), smärta (i resten och under aktiviteten med Visual Analog Scale), rörelseomfång (handledsböjning, extension, ulnar/radial deviation, supination och pronation med goniometer), greppstyrka (standard greppstyrka med Jamar hydraulisk handdynamometer; lateral, palmar och nypstyrka med pinch meter).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-65 år
- diagnostiserats med DRFx som är extraartikulär
- hanteras med stift, intern fixering och/eller gips
Exklusions kriterier:
- inte vill eller kan delta
- intraartikulära och instabila frakturer som innehåller andra delar av frakturerna
- frakturer relaterade till malignitet och andra neurologiska sjukdomar
- befintligt inflammatoriskt ledtillstånd,
- brist på kognitiv funktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv terapi
Graderade motoriska bildspråk tillämpades endast i interventionsgruppen under 8 veckor.
|
Graded Motor Imagery har tre steg: Lateralisering (2 eller 3 veckor) Motoriska bilder (2 eller 3 veckor) Spegelterapi (2 eller 3 veckor)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Rehabiliteringsprogram gällde i båda grupperna under 8 veckor.
Behandlingsfrekvensen var 2 dagar i veckan och dess längd var ungefär en timme i en session.
|
Graded Motor Imagery har tre steg: Lateralisering (2 eller 3 veckor) Motoriska bilder (2 eller 3 veckor) Spegelterapi (2 eller 3 veckor)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk funktion och symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) frågeformulärpoäng varierar från 0 till 100 med en högre poäng som indikerar högre grad av funktionshinder.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) används för att utvärdera smärtintensitet.
Skalan bestod av en standardlinje märkt 0 till vänster och 10 till höger.
(0: ingen smärta, 10: den värsta smärtan).
|
8 veckor
|
Normalt rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
|
Aktivt omfång av handledsrörelser avseende böjning, extension, ulnaravvikelse, radiell avvikelse, supination och pronation utvärderades med en universell goniometer och registrerades som grad.
|
8 veckor
|
Greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Greppstyrkan mättes i kilogram med en kalibrerad Jamar Hydraulic Hand Dynamometer med armbågen böjd till 90 grader.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 14/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor