Effectiviteit van Graded Motor Imagery om de handfunctie te verbeteren bij patiënten met een distale radiusfractuur
15 juli 2016 bijgewerkt door: Burcu Dilek, Hacettepe University
Cognitieve therapiemodel: Graded Motor Imagery
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effectiviteit van Graded Motor Imagery (GMI) op handfunctionaliteit bij patiënten met een distale radiusfractuur (DRFx).
Deze studie werd uitgevoerd bij 36 patiënten.
Deze patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: klassieke behandelingsgroep (n=19) en GMI-groep (n=17).
Beide groepen kregen 8 weken (2 dagen per week) fysiotherapie en revalidatie-interventie.
Uitkomstmetingen waren gebaseerd op de functionele status van de bovenste extremiteit (handicap van de arm, schouder hand en Michigan Hand vragenlijst), pijn (in rust en tijdens activiteit met Visual Analog Scale), bewegingsbereik (polsflexie, extensie, ulnaire/radiale deviatie, supinatie en pronatie met goniometer), grijpkracht (standaard grijpkracht met Jamar hydraulische handdynamometer; laterale, palmaire en knijpkracht met knijpmeter).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden tussen 18-65 jaar
- gediagnosticeerd met DRFx, wat extra-articulair is
- beheerd met pinnen, interne fixatie en/of cast
Uitsluitingscriteria:
- niet willen of kunnen deelnemen
- intra-articulaire en instabiele fracturen die een ander deel van de fracturen bevatten
- fracturen die verband houden met de maligniteit en andere neurologische aandoeningen
- bestaande inflammatoire gewrichtsaandoening,
- gebrek aan cognitieve functie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve therapie
Graded motor imagery-programma werd gedurende 8 weken alleen in de interventiegroep toegepast.
|
Graded Motor Imagery heeft drie stadia: Lateralisatie (2 of 3 weken) Motorische verbeelding (2 of 3 weken) Spiegeltherapie (2 of 3 weken)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Revalidatieprogramma toegepast in beide groepen gedurende 8 weken.
De frequentie van de behandeling was 2 dagen per week en de duur was ongeveer een uur in één sessie.
|
Graded Motor Imagery heeft drie stadia: Lateralisatie (2 of 3 weken) Motorische verbeelding (2 of 3 weken) Spiegeltherapie (2 of 3 weken)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie en symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijstscores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hogere mate van handicap aangeeft.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt om pijnintensiteit te evalueren.
De schaal bestond uit een standaardlijn met het label 0 aan de linkerkant en 10 aan de rechterkant.
(0: geen pijn, 10: de ergste pijn).
|
8 weken
|
|
Normaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het actieve bewegingsbereik van de pols met betrekking tot flexie, extensie, ulnaire deviatie, radiale deviatie, supinatie en pronatie werd geëvalueerd met een universele goniometer en geregistreerd als graden.
|
8 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De grijpkracht werd gemeten in kilogram met behulp van een gekalibreerde Jamar hydraulische handdynamometer met de elleboog 90 graden gebogen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 14/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .