- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02838446
Lajiteltujen motoristen kuvien tehokkuus käsien toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on distaalisen säteen murtuma
perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Burcu Dilek, Hacettepe University
Kognitiivisen terapian malli: Arvosteltu motorinen kuva
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Graded Motor Imageryn (GMI) tehokkuutta käden toiminnalle potilailla, joilla on distal radius fracture (DRFx).
Tämä tutkimus suoritettiin 36 potilaalla.
Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: klassiseen hoitoryhmään (n=19) ja GMI-ryhmään (n=17).
Molemmat ryhmät saivat 8 viikon (2 päivää viikossa) fysioterapiaa ja kuntoutushoitoa.
Tulosmittaukset perustuivat yläraajojen toiminnalliseen tilaan (käsivarren olkapään käden vammaisuus ja Michiganin käden kyselyn pisteet), kipuun (muulla ja harjoituksen aikana Visual Analog Scale -asteikolla), liikealueeseen (ranteen koukistus, ojennus, kyynär-/radiaalinen). poikkeama, supinaatio ja pronaatio goniometrillä), pitovoima (tavallinen pitovoima Jamarin hydraulisella käsidynamometrillä; lateraali-, kämmen- ja puristusvoima puristusmittarilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- diagnosoitu DRFx, joka on nivelen ulkopuolinen
- hallitaan tapeilla, sisäisellä kiinnityksellä ja/tai kipsillä
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai pysty osallistumaan
- nivelensisäiset ja epästabiilit murtumat, jotka sisältävät muun osan murtumista
- maligniteettiin ja muihin neurologisiin sairauksiin liittyvät murtumat
- olemassa oleva tulehduksellinen nivelsairaus,
- kognitiivisen toiminnan puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen terapia
Arvioitua motorista kuvaohjelmaa sovellettiin vain interventioryhmässä 8 viikon ajan.
|
Arvostetussa moottorikuvassa on kolme vaihetta: Lateralisaatio (2 tai 3 viikkoa) Motorinen kuva (2 tai 3 viikkoa) Peiliterapia (2 tai 3 viikkoa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kuntoutusohjelmaa sovellettiin molemmissa ryhmissä 8 viikon ajan.
Hoitotiheys oli 2 päivää viikossa ja sen kesto oli noin yksi tunti kerralla.
|
Arvostetussa moottorikuvassa on kolme vaihetta: Lateralisaatio (2 tai 3 viikkoa) Motorinen kuva (2 tai 3 viikkoa) Peiliterapia (2 tai 3 viikkoa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta ja oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Asteikko koostui standardiviivasta, jonka vasemmalla puolella oli 0 ja oikealla 10.
(0: ei kipua, 10: pahin kipu).
|
8 viikkoa
|
|
Normaali liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ranteen aktiiviset liikkeet koskien taivutusta, venytystä, kyynärluun poikkeamaa, säteittäistä poikkeamaa, supinaatiota ja pronaatiota arvioitiin universaalilla goniometrillä ja kirjattiin asteena.
|
8 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tartunnan vahvuus mitattiin kilogrammoina kalibroidulla Jamar Hydraulic Hand Dynamometer -kyynärpäällä 90 astetta taivutettuna.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 14/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .