橈骨遠位端骨折患者の手の機能を改善する段階的運動イメージの有効性
2016年7月15日 更新者：Burcu Dilek、Hacettepe University
認知療法モデル: 段階的な運動イメージ
この研究の目的は、橈骨遠位端骨折 (DRFx) 患者の手の機能に対する段階的運動イメージ (GMI) の有効性を調査することでした。
この研究は 36 人の患者に対して実施されました。
これらの患者は、2 つのグループにランダムに割り当てられました: 従来の治療グループ (n = 19) と GMI グループ (n = 17)。
どちらのグループも、8 週間 (週 2 日) の理学療法とリハビリテーションの介入を受けました。
結果の測定は、上肢の機能状態 (アーム ショルダー ハンドおよびミシガン ハンド アンケート スコアの障害)、痛み (安静時およびビジュアル アナログ スケールによる活動中)、可動域 (手首の屈曲、伸展、尺骨/橈骨) に基づいていました。ゴニオメーターによる偏差、回外および回内）、握力（Jamar油圧ハンドダイナモメーターによる標準握力;ピンチメーターによる横方向、手掌およびピンチ強度）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 関節外のDRFxと診断された
- ピン、内部固定および/またはギプスで管理
除外基準:
- 参加したくない、または参加できない
- 骨折の他の部分を含む関節内および不安定な骨折
- 悪性腫瘍および他の神経疾患に関連する骨折
- 既存の炎症性関節状態、
- 認知機能の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：認知療法
段階的運動イメージ プログラムは、介入群のみに 8 週間適用されました。
|
段階的運動イメージには 3 つの段階があります。 側方化 (2 または 3 週間) モーター イメージ (2 または 3 週間) ミラー セラピー (2 または 3 週間)
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
両方のグループにリハビリテーション プログラムを 8 週間適用しました。
治療の頻度は週に 2 日で、その期間は 1 回のセッションで約 1 時間でした。
|
段階的運動イメージには 3 つの段階があります。 側方化 (2 または 3 週間) モーター イメージ (2 または 3 週間) ミラー セラピー (2 または 3 週間)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体機能と症状
時間枠：8週間
|
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：8週間
|
痛みの強さを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
スケールは、左側に 0、右側に 10 のラベルが付いた標準線で構成されていました。
(0: 痛みなし、10: 最悪の痛み)。
|
8週間
|
|
通常の可動域
時間枠：8週間
|
屈曲、伸展、尺骨偏位、橈骨偏位、回外および回内に関する手首の可動範囲をユニバーサルゴニオメーターで評価し、程度として記録した。
|
8週間
|
|
握力
時間枠：8週間
|
握力は、校正済みのJamar Hydraulic Hand Dynamometerを使用して、肘を90度に曲げた状態でキログラム単位で測定されました。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月15日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
認知療法の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了