- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02838446
Účinnost odstupňovaného zobrazení motoru pro zlepšení funkce ruky u pacientů se zlomeninou distálního rádia
15. července 2016 aktualizováno: Burcu Dilek, Hacettepe University
Model kognitivní terapie: Graded Motor Imagery
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost Graded Motor Imagery (GMI) na funkčnost ruky u pacientů s frakturou distálního rádia (DRFx).
Tato studie byla provedena na 36 pacientech.
Tito pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina klasické léčby (n=19) a skupina GMI (n=17).
Obě skupiny absolvovaly 8týdenní (2 dny v týdnu) fyzikální terapii a rehabilitační intervenci.
Měření výsledků byla založena na funkčním stavu horní končetiny (Disability of the Arm Shoulder Hand a Michigan Hand Questionnaire skóre), bolesti (ve zbytku a během aktivity pomocí vizuální analogové škály), rozsahu pohybu (flexe zápěstí, extenze, ulnární/radiální výchylka, supinace a pronace s goniometrem), síla stisku (standardní síla stisku s hydraulickým ručním dynamometrem Jamar; síla laterální, palmární a pinch s pinchmetrem).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-65 lety
- s diagnózou DRFx, která je extraartikulární
- zvládnuté pomocí čepů, vnitřní fixace a/nebo sádry
Kritéria vyloučení:
- nechtějí nebo nemohou se zúčastnit
- intraartikulární a nestabilní zlomeniny obsahující jinou část zlomenin
- zlomeniny související se zhoubným nádorem a jinými neurologickými onemocněními
- stávající zánětlivé onemocnění kloubů,
- nedostatek kognitivních funkcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní terapie
Program stupňovaných motorických snímků byl aplikován pouze v intervenční skupině po dobu 8 týdnů.
|
Graded Motor Imagery má tři fáze: Lateralizace (2 nebo 3 týdny) Motorické snímky (2 nebo 3 týdny) Zrcadlová terapie (2 nebo 3 týdny)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Rehabilitační program aplikovaný v obou skupinách po dobu 8 týdnů.
Frekvence léčby byla 2 dny v týdnu a její délka byla přibližně jedna hodina v jednom sezení.
|
Graded Motor Imagery má tři fáze: Lateralizace (2 nebo 3 týdny) Motorické snímky (2 nebo 3 týdny) Zrcadlová terapie (2 nebo 3 týdny)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální funkce a příznaky
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre dotazníku Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň postižení.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k hodnocení intenzity bolesti.
Stupnice se skládala ze standardní čáry označené 0 vlevo a 10 vpravo.
(0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest).
|
8 týdnů
|
|
Normální rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Aktivní rozsah pohybů zápěstí týkající se flexe, extenze, ulnární deviace, radiální deviace, supinace a pronace byl hodnocen univerzálním goniometrem a zaznamenán jako stupeň.
|
8 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla úchopu byla měřena v kilogramech pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru Jamar s loktem ohnutým na 90 stupňů.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 14/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína