Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost odstupňovaného zobrazení motoru pro zlepšení funkce ruky u pacientů se zlomeninou distálního rádia

15. července 2016 aktualizováno: Burcu Dilek, Hacettepe University

Model kognitivní terapie: Graded Motor Imagery

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost Graded Motor Imagery (GMI) na funkčnost ruky u pacientů s frakturou distálního rádia (DRFx). Tato studie byla provedena na 36 pacientech. Tito pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina klasické léčby (n=19) a skupina GMI (n=17). Obě skupiny absolvovaly 8týdenní (2 dny v týdnu) fyzikální terapii a rehabilitační intervenci. Měření výsledků byla založena na funkčním stavu horní končetiny (Disability of the Arm Shoulder Hand a Michigan Hand Questionnaire skóre), bolesti (ve zbytku a během aktivity pomocí vizuální analogové škály), rozsahu pohybu (flexe zápěstí, extenze, ulnární/radiální výchylka, supinace a pronace s goniometrem), síla stisku (standardní síla stisku s hydraulickým ručním dynamometrem Jamar; síla laterální, palmární a pinch s pinchmetrem).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18-65 lety
  • s diagnózou DRFx, která je extraartikulární
  • zvládnuté pomocí čepů, vnitřní fixace a/nebo sádry

Kritéria vyloučení:

  • nechtějí nebo nemohou se zúčastnit
  • intraartikulární a nestabilní zlomeniny obsahující jinou část zlomenin
  • zlomeniny související se zhoubným nádorem a jinými neurologickými onemocněními
  • stávající zánětlivé onemocnění kloubů,
  • nedostatek kognitivních funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie
Program stupňovaných motorických snímků byl aplikován pouze v intervenční skupině po dobu 8 týdnů.

Graded Motor Imagery má tři fáze:

Lateralizace (2 nebo 3 týdny) Motorické snímky (2 nebo 3 týdny) Zrcadlová terapie (2 nebo 3 týdny)

Ostatní jména:
  • Rehabilitace
Aktivní komparátor: Řízení
Rehabilitační program aplikovaný v obou skupinách po dobu 8 týdnů. Frekvence léčby byla 2 dny v týdnu a její délka byla přibližně jedna hodina v jednom sezení.

Graded Motor Imagery má tři fáze:

Lateralizace (2 nebo 3 týdny) Motorické snímky (2 nebo 3 týdny) Zrcadlová terapie (2 nebo 3 týdny)

Ostatní jména:
  • Rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce a příznaky
Časové okno: 8 týdnů
Skóre dotazníku Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň postižení.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k hodnocení intenzity bolesti. Stupnice se skládala ze standardní čáry označené 0 vlevo a 10 vpravo. (0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest).
8 týdnů
Normální rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Aktivní rozsah pohybů zápěstí týkající se flexe, extenze, ulnární deviace, radiální deviace, supinace a pronace byl hodnocen univerzálním goniometrem a zaznamenán jako stupeň.
8 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
Síla úchopu byla měřena v kilogramech pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru Jamar s loktem ohnutým na 90 stupňů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GO 14/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit