- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02838446
Wirksamkeit von Graded Motor Imagery zur Verbesserung der Handfunktion bei Patienten mit distaler Radiusfraktur
15. Juli 2016 aktualisiert von: Burcu Dilek, Hacettepe University
Kognitives Therapiemodell: Graded Motor Imagery
Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit von Graded Motor Imagery (GMI) auf die Handfunktionalität bei Patienten mit distaler Radiusfraktur (DRFx).
Diese Studie wurde an 36 Patienten durchgeführt.
Diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: der klassischen Behandlungsgruppe (n=19) und der GMI-Gruppe (n=17).
Beide Gruppen erhielten eine 8-wöchige (2 Tage pro Woche) Physiotherapie und Rehabilitationsmaßnahmen.
Die Ergebnismessungen basierten auf dem Funktionsstatus der oberen Extremität (Behinderung der Arm-Schulter-Hand- und Michigan-Hand-Fragebogen-Scores), Schmerzen (in Ruhe und während der Aktivität mit der visuellen Analogskala), Bewegungsbereich (Handgelenkflexion, Extension, ulnar/radial). Deviation, Supination und Pronation mit Goniometer), Griffstärke (Standard-Griffstärke mit hydraulischem Handdynamometer von Jamar; Lateral-, Palmar- und Pinch-Kraft mit Pinch-Meter).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-65 Jahren
- diagnostiziert mit DRFx, das extraartikulär ist
- mit Pins, interner Fixation und/oder Gips bewältigt
Ausschlusskriterien:
- nicht teilnehmen wollen oder können
- intraartikuläre und instabile Frakturen, die andere Teile der Frakturen enthalten
- Frakturen im Zusammenhang mit Malignität und anderen neurologischen Erkrankungen
- bestehende entzündliche Gelenkerkrankung,
- Mangel an kognitiver Funktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Therapie
Das Graded Motor Imagery-Programm wurde 8 Wochen lang nur in der Interventionsgruppe angewendet.
|
Graded Motor Imagery hat drei Stufen: Lateralisierung (2 oder 3 Wochen) Motorische Vorstellung (2 oder 3 Wochen) Spiegeltherapie (2 oder 3 Wochen)
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Das Rehabilitationsprogramm wurde in beiden Gruppen für 8 Wochen angewendet.
Die Häufigkeit der Behandlung betrug 2 Tage pro Woche und ihre Dauer betrug ungefähr eine Stunde in einer Sitzung.
|
Graded Motor Imagery hat drei Stufen: Lateralisierung (2 oder 3 Wochen) Motorische Vorstellung (2 oder 3 Wochen) Spiegeltherapie (2 oder 3 Wochen)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Funktion und Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Punktzahl im Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH) reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Grad der Behinderung anzeigt.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten.
Die Skala bestand aus einer Standardlinie, die links mit 0 und rechts mit 10 gekennzeichnet war.
(0: kein Schmerz, 10: der schlimmste Schmerz).
|
8 Wochen
|
|
Normale Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der aktive Bewegungsbereich des Handgelenks hinsichtlich Flexion, Extension, Ulnardeviation, Radialdeviation, Supination und Pronation wurde mit einem Universalgoniometer bewertet und als Grad aufgezeichnet.
|
8 Wochen
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Griffstärke wurde in Kilogramm unter Verwendung eines kalibrierten Jamar-Hydraulik-Handdynamometers gemessen, wobei der Ellbogen auf 90 Grad gebeugt war.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 14/06
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