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Efficacité de l'imagerie motrice graduée pour améliorer la fonction de la main chez les patients présentant une fracture du radius distal

15 juillet 2016 mis à jour par: Burcu Dilek, Hacettepe University

Modèle de thérapie cognitive : imagerie motrice graduée

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'imagerie motrice graduée (GMI) sur la fonctionnalité de la main chez les patients présentant une fracture du radius distal (DRFx). Cette étude a été réalisée sur 36 patients. Ces patients ont été randomisés en deux groupes : groupe de traitement classique (n=19) et groupe GMI (n=17). Les deux groupes ont reçu une intervention de physiothérapie et de réadaptation de 8 semaines (2 jours par semaine). Les mesures des résultats étaient basées sur l'état fonctionnel des membres supérieurs (scores Disability of the Arm Shoulder Hand et Michigan Hand Questionnaire), la douleur (au repos et pendant l'activité avec l'échelle visuelle analogique), l'amplitude des mouvements (flexion du poignet, extension, ulnaire/radial déviation, supination et pronation avec goniomètre), force de préhension (force de préhension standard avec dynamomètre à main hydraulique Jamar ; force latérale, palmaire et de pincement avec pincemètre).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âges entre 18 et 65 ans
  • diagnostiqué avec DRFx qui est extra-articulaire
  • géré avec des broches, une fixation interne et/ou un plâtre

Critère d'exclusion:

  • ne veut pas ou ne peut pas participer
  • fractures intra-articulaires et instables contenant une autre partie des fractures
  • fractures liées à la malignité et autres maladies neurologiques
  • affection articulaire inflammatoire existante,
  • manque de fonction cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive
Le programme d'imagerie motrice graduée a été appliqué dans le seul groupe d'intervention pendant 8 semaines.
Procédure: Thérapie cognitive

L'imagerie motrice graduée comporte trois étapes :

Latéralisation (2 ou 3 semaines) Imagerie motrice (2 ou 3 semaines) Thérapie miroir (2 ou 3 semaines)

Autres noms:
  • Réhabilitation
Comparateur actif: Contrôle
Programme de rééducation appliqué dans les deux groupes pendant 8 semaines. La fréquence du traitement était de 2 jours par semaine et sa durée était d'environ une heure en une séance.
Procédure: Thérapie cognitive

L'imagerie motrice graduée comporte trois étapes :

Latéralisation (2 ou 3 semaines) Imagerie motrice (2 ou 3 semaines) Thérapie miroir (2 ou 3 semaines)

Autres noms:
  • Réhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique et symptômes
Délai: 8 semaines
Les scores du questionnaire DASH (Invalidité du bras, de l'épaule et de la main) vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un degré d'invalidité plus élevé.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. L'échelle était composée d'une ligne standard étiquetée 0 à gauche et 10 à droite. (0 : pas de douleur, 10 : la pire douleur).
8 semaines
Amplitude de mouvement normale
Délai: 8 semaines
L'amplitude active des mouvements du poignet concernant la flexion, l'extension, la déviation ulnaire, la déviation radiale, la supination et la pronation a été évaluée avec un goniomètre universel et enregistrée en degré.
8 semaines
Force de préhension
Délai: 8 semaines
La force de préhension a été mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar calibré avec le coude fléchi à 90 degrés.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Première publication (Estimation)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 14/06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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