- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02838446
A fokozatos motoros képalkotás hatékonysága a disztális sugártörésben szenvedő betegek kézműködésének javításában
2016. július 15. frissítette: Burcu Dilek, Hacettepe University
Kognitív terápiás modell: fokozatos motoros képalkotás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a fokozatos motoros képalkotás (GMI) hatékonyságát a kéz funkcionalitásában disztális sugártörésben (DRFx) szenvedő betegeknél.
Ezt a vizsgálatot 36 betegen végezték el.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen két csoportba soroltuk: a klasszikus kezelési csoportba (n=19) és a GMI-csoportba (n=17).
Mindkét csoport 8 hetes (heti 2 nap) fizikoterápiás és rehabilitációs beavatkozást kapott.
Az eredménymérések a felső végtag funkcionális állapotán (a kar váll kéz fogyatékossága és a Michigan Hand Questionnaire pontszámai), a fájdalom (a többi helyen és a vizuális analóg skálával végzett tevékenység alatt), a mozgási tartományon (csuklóhajlítás, extenzió, ulnaris/radialis) alapultak. kitérés, szupináció és pronáció goniométerrel), markolat erőssége (normál markolat erősség Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel; oldalsó, tenyér- és csípéserő csípésmérővel).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti korosztály
- DRFx-et diagnosztizáltak, ami extraartikuláris
- csapokkal, belső rögzítéssel és/vagy öntettel kezelhető
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó vagy nem tud részt venni
- intraartikuláris és instabil törések, amelyek a törések másik részét tartalmazzák
- rosszindulatú daganatokkal és más neurológiai betegségekkel kapcsolatos törések
- meglévő gyulladásos ízületi állapot,
- a kognitív funkció hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív terápia
A fokozatos motoros képalkotó programot csak az intervenciós csoportban alkalmaztuk 8 hétig.
|
A fokozatos motoros képalkotás három szakaszból áll: Lateralizáció (2 vagy 3 hét) Motoros képalkotás (2 vagy 3 hét) Tükörterápia (2 vagy 3 hét)
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Mindkét csoportban 8 hétig alkalmazott rehabilitációs program.
A kezelés gyakorisága heti 2 nap volt, időtartama egy alkalomban körülbelül egy óra volt.
|
A fokozatos motoros képalkotás három szakaszból áll: Lateralizáció (2 vagy 3 hét) Motoros képalkotás (2 vagy 3 hét) Tükörterápia (2 vagy 3 hét)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai funkciók és tünetek
Időkeret: 8 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám magasabb fokú fogyatékosságra utal.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használják a fájdalom intenzitásának értékelésére.
A skála egy szabványos vonalból állt, amely a bal oldalon 0, a jobb oldalon 10 volt.
(0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb fájdalom).
|
8 hét
|
Normál mozgástartomány
Időkeret: 8 hét
|
A csukló aktív mozgási tartományát a hajlítás, az extenzió, az ulnaris deviáció, a radiális deviáció, a supináció és a pronáció tekintetében univerzális goniométerrel értékeltük és mértékként rögzítettük.
|
8 hét
|
Markolat erőssége
Időkeret: 8 hét
|
A markolat erősségét kilogrammban mértük egy kalibrált Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel, 90 fokban hajlított könyökkel.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 14/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Kognitív terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve