- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02838446
Eficácia da imagem motora graduada para melhorar a função da mão em pacientes com fratura do rádio distal
15 de julho de 2016 atualizado por: Burcu Dilek, Hacettepe University
Modelo de Terapia Cognitiva: Imagens Motoras Graduadas
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da Graded Motor Imagery (GMI) na funcionalidade da mão em pacientes com fratura do rádio distal (DRFx).
Este estudo foi realizado em 36 pacientes.
Esses pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de tratamento clássico (n=19) e grupo GMI (n=17).
Ambos os grupos receberam uma intervenção de fisioterapia e reabilitação de 8 semanas (2 dias por semana).
As medições dos resultados foram baseadas no estado funcional da extremidade superior (disability of the Arm Shoulder Hand e Michigan Hand Questionnaire), dor (no repouso e durante a atividade com a Escala Visual Analógica), amplitude de movimento (flexão do punho, extensão, ulnar/radial desvio, supinação e pronação com goniômetro), força de preensão (força de preensão padrão com dinamômetro manual hidráulico Jamar; força lateral, palmar e pinça com medidor de pinça).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades entre 18-65 anos
- diagnosticado com DRFx que é extra-articular
- gerenciado com pinos, fixação interna e/ou gesso
Critério de exclusão:
- não quer ou não pode participar
- fraturas intra-articulares e instáveis contendo outra parte das fraturas
- fraturas relacionadas com a malignidade e outras doenças neurológicas
- condição articular inflamatória existente,
- falta de função cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitiva
O programa de imagem motora graduada foi aplicado em apenas um grupo de intervenção por 8 semanas.
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Graded Motor Imagery tem três estágios: Lateralização (2 ou 3 semanas) Visualização motora (2 ou 3 semanas) Terapia de espelho (2 ou 3 semanas)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Programa de reabilitação aplicado em ambos os grupos durante 8 semanas.
A frequência do tratamento foi de 2 dias por semana e sua duração foi de aproximadamente uma hora em uma sessão.
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Graded Motor Imagery tem três estágios: Lateralização (2 ou 3 semanas) Visualização motora (2 ou 3 semanas) Terapia de espelho (2 ou 3 semanas)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física e sintomas
Prazo: 8 semanas
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As pontuações do questionário de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH) variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando maior grau de incapacidade.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) é utilizada para avaliar a intensidade da dor.
A escala consistia em uma linha padrão marcada com 0 à esquerda e 10 à direita.
(0: sem dor, 10: a pior dor).
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8 semanas
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Amplitude normal de movimento
Prazo: 8 semanas
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As amplitudes de movimentos ativos do punho em flexão, extensão, desvio ulnar, desvio radial, supinação e pronação foram avaliadas com goniômetro universal e registradas em graus.
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8 semanas
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Força de Aderência
Prazo: 8 semanas
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A força de preensão foi medida em quilogramas usando um Jamar Hydraulic Hand Dynamometer calibrado com o cotovelo flexionado a 90 graus.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 14/06
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