Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gradert motorisk bildemateriale for å forbedre håndfunksjonen hos pasienter med distal radiusfraktur

15. juli 2016 oppdatert av: Burcu Dilek, Hacettepe University

Kognitiv terapimodell: Gradert Motor Imagery

Formålet med denne studien var å undersøke effektiviteten av Graded Motor Imagery (GMI) på håndfunksjonalitet hos pasienter med Distal Radius Fracture (DRFx). Denne studien ble utført på 36 pasienter. Disse pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper: klassisk behandlingsgruppe (n=19) og GMI-gruppe (n=17). Begge gruppene fikk en 8-ukers (2 dager i uken) fysioterapi og rehabiliteringsintervensjon. Utfallsmålinger var basert på funksjonsstatus for øvre ekstremiteter (Disability of the Arm Shoulder Hand og Michigan Hand Questionnaire score), smerte (på resten og under aktiviteten med Visual Analog Scale), bevegelsesområde (håndleddsfleksjon, ekstensjon, ulnar/radial) avvik, supinasjon og pronasjon med goniometer), gripestyrke (standard gripestyrke med Jamar hydraulisk hånddynamometer; lateral, palmar og klypestyrke med pinch meter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-65 år
  • diagnostisert med DRFx som er ekstraartikulær
  • håndteres med pinner, intern fiksering og/eller støp

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ute av stand til å delta
  • intraartikulære og ustabile frakturer som inneholder andre deler av frakturene
  • brudd relatert til malignitet og andre nevrologiske sykdommer
  • eksisterende inflammatorisk leddtilstand,
  • mangel på kognitiv funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv terapi
Gradert motorisk bildeprogram ble brukt i kun intervensjonsgruppe i 8 uker.
Fremgangsmåte: Kognitiv terapi

Gradert Motor Imagery har tre stadier:

Lateralisering (2 eller 3 uker) Motoriske bilder (2 eller 3 uker) Speilterapi (2 eller 3 uker)

Andre navn:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: Kontroll
Rehabiliteringsprogram gjaldt i begge grupper i 8 uker. Behandlingsfrekvensen var 2 dager i uken og varigheten var omtrent en time i en økt.
Fremgangsmåte: Kognitiv terapi

Gradert Motor Imagery har tre stadier:

Lateralisering (2 eller 3 uker) Motoriske bilder (2 eller 3 uker) Speilterapi (2 eller 3 uker)

Andre navn:
  • Rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon og symptomer
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjemascore for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) varierer fra 0 til 100 med en høyere poengsum som indikerer høyere grad av funksjonshemming.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Visual Analog Scale (VAS) brukes til å evaluere smerteintensiteten. Skalaen besto av en standardlinje merket 0 til venstre og 10 til høyre. (0: ingen smerte, 10: den verste smerten).
8 uker
Normalt bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
Aktivt utvalg av bevegelser av håndleddet angående fleksjon, ekstensjon, ulnaravvik, radiell avvik, supinasjon og pronasjon ble evaluert med universalgoniometer og registrert som grad.
8 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
Gripestyrken ble målt i kilogram ved hjelp av et kalibrert Jamar Hydraulic Hand Dynamometer med albuen bøyd til 90 grader.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 14/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere