- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02838446
Eficacia de las imágenes motoras graduadas para mejorar la función de la mano en pacientes con fractura de radio distal
15 de julio de 2016 actualizado por: Burcu Dilek, Hacettepe University
Modelo de terapia cognitiva: imaginería motora graduada
El propósito de este estudio fue investigar la efectividad de las imágenes motoras graduadas (GMI) sobre la funcionalidad de la mano en pacientes con fractura de radio distal (DRFx).
Este estudio se llevó a cabo en 36 pacientes.
Estos pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de tratamiento clásico (n=19) y grupo GMI (n=17).
Ambos grupos recibieron una intervención de fisioterapia y rehabilitación de 8 semanas (2 días a la semana).
Las mediciones de los resultados se basaron en el estado funcional de las extremidades superiores (puntuaciones del Cuestionario de la mano de la discapacidad del brazo, el hombro y la mano de Michigan), el dolor (en reposo y durante la actividad con la escala analógica visual), el rango de movimiento (flexión de la muñeca, extensión, cubital/radial). desviación, supinación y pronación con goniómetro), fuerza de prensión (fuerza de prensión estándar con dinamómetro manual hidráulico Jamar; fuerza lateral, palmar y pellizco con pellizco).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 18-65 años
- diagnosticado con DRFx que es extraarticular
- manejado con pines, fijación interna y/o yeso
Criterio de exclusión:
- no quiere o no puede participar
- fracturas intraarticulares e inestables que contienen otra parte de las fracturas
- fracturas relacionadas con la malignidad y otras enfermedades neurológicas
- afección articular inflamatoria existente,
- falta de función cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva
El programa de imágenes motoras graduadas se aplicó solo en el grupo de intervención durante 8 semanas.
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La imaginería motora graduada tiene tres etapas: Lateralización (2 o 3 semanas) Imágenes motoras (2 o 3 semanas) Terapia de espejo (2 o 3 semanas)
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Programa de rehabilitación aplicado en ambos grupos durante 8 semanas.
La frecuencia del tratamiento fue de 2 días a la semana y su duración fue de aproximadamente una hora en una sesión.
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La imaginería motora graduada tiene tres etapas: Lateralización (2 o 3 semanas) Imágenes motoras (2 o 3 semanas) Terapia de espejo (2 o 3 semanas)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física y síntomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las puntuaciones del cuestionario de discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH) varían de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mayor grado de discapacidad.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala analógica visual (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
La escala constaba de una línea estándar etiquetada con 0 a la izquierda y 10 a la derecha.
(0: sin dolor, 10: el peor dolor).
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8 semanas
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Rango normal de movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rango activo de movimientos de la muñeca con respecto a la flexión, extensión, desviación cubital, desviación radial, supinación y pronación se evaluó con un goniómetro universal y se registró como grado.
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8 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de agarre se midió en kilogramos utilizando un dinamómetro de mano hidráulico Jamar calibrado con el codo flexionado a 90 grados.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 14/06
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