- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02838446
Эффективность визуализации моторных изображений для улучшения функции кисти у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости
15 июля 2016 г. обновлено: Burcu Dilek, Hacettepe University
Когнитивная терапевтическая модель: градуированные двигательные образы
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность Graded Motor Imagery (GMI) на функциональность кисти у пациентов с дистальным переломом лучевой кости (DRFx).
Это исследование было проведено на 36 пациентах.
Эти пациенты были случайным образом распределены на две группы: классическая группа лечения (n=19) и группа GMI (n=17).
Обе группы получали 8-недельный (2 дня в неделю) физиотерапевтический и реабилитационный курс.
Оценки исходов основывались на функциональном состоянии верхних конечностей (оценка по шкале «Неспособность руки-плеча» и «Мичиганский опросник рук»), боли (в покое и во время активности по визуальной аналоговой шкале), диапазоне движений (сгибание, разгибание запястья, локтевой/лучевой). отклонение, супинация и пронация с помощью гониометра), сила захвата (стандартная сила захвата с помощью гидравлического кистевого динамометра Jamar; латеральная, ладонная и сжимающая сила с помощью щипкового измерителя).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- с диагнозом DRFx, который является внесуставным
- управляется штифтами, внутренней фиксацией и/или гипсом
Критерий исключения:
- нежелание или неспособность участвовать
- внутрисуставные и нестабильные переломы, содержащие другую часть переломов
- переломы, связанные со злокачественными новообразованиями и другими неврологическими заболеваниями
- существующее воспалительное состояние суставов,
- отсутствие познавательной функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия
Программа поэтапного воображения движений применялась только в группе вмешательства в течение 8 недель.
|
Градированные двигательные образы состоят из трех этапов: Латерализация (2 или 3 недели) Моторное воображение (2 или 3 недели) Зеркальная терапия (2 или 3 недели)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Программа реабилитации применялась в обеих группах в течение 8 недель.
Частота лечения составляла 2 дня в неделю, а его продолжительность составляла примерно один час за один сеанс.
|
Градированные двигательные образы состоят из трех этапов: Латерализация (2 или 3 недели) Моторное воображение (2 или 3 недели) Зеркальная терапия (2 или 3 недели)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция и симптомы
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценки вопросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на более высокую степень инвалидности.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки интенсивности боли.
Шкала состояла из стандартной линии, отмеченной цифрами 0 слева и 10 справа.
(0: нет боли, 10: сильная боль).
|
8 недель
|
|
Нормальный диапазон движения
Временное ограничение: 8 недель
|
Активный диапазон движений запястья в отношении сгибания, разгибания, локтевой и лучевой девиации, супинации и пронации оценивали с помощью универсального гониометра и регистрировали в виде степени.
|
8 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила хвата измерялась в килограммах с помощью калиброванного гидравлического ручного динамометра Jamar, когда локоть был согнут под углом 90 градусов.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 14/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .