Skuteczność stopniowanych obrazów motorycznych w celu poprawy funkcji ręki u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej
15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Burcu Dilek, Hacettepe University
Model terapii poznawczej: stopniowane obrazowanie motoryczne
Celem tego badania było zbadanie skuteczności Graded Motor Imagery (GMI) na funkcjonalność ręki u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej (DRFx).
Badanie to przeprowadzono na 36 pacjentach.
Pacjenci ci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy leczenia klasycznego (n=19) i grupy GMI (n=17).
Obie grupy otrzymały 8-tygodniową (2 dni w tygodniu) fizjoterapię i interwencję rehabilitacyjną.
Pomiary wyników opierały się na stanie funkcjonalnym kończyny górnej (niesprawność ramienia, barku i dłoni kwestionariusza Michigan Hand), bólu (w spoczynku i podczas aktywności za pomocą wizualnej skali analogowej), zakresu ruchu (zgięcie nadgarstka, wyprost, łokciowy/promieniowy) odchylenie, supinacja i pronacja za pomocą goniometru), siła chwytu (standardowa siła chwytu za pomocą dynamometru hydraulicznego Jamar; siła boczna, dłoniowa i szczypania za pomocą miernika szczypania).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat
- zdiagnozowano DRFx, który jest pozastawowy
- zarządzane za pomocą szpilek, mocowania wewnętrznego i/lub gipsu
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą lub nie mogą uczestniczyć
- śródstawowe i niestabilne złamania zawierające pozostałą część złamań
- złamania związane z chorobą nowotworową i innymi chorobami neurologicznymi
- istniejący stan zapalny stawów,
- brak funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawcza
Program stopniowanych obrazów motorycznych zastosowano tylko w grupie interwencyjnej przez 8 tygodni.
|
Graded Motor Imagery składa się z trzech etapów: Lateralizacja (2 lub 3 tygodnie) Obrazowanie motoryczne (2 lub 3 tygodnie) Terapia lustrzana (2 lub 3 tygodnie)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Program rehabilitacyjny obowiązywał w obu grupach przez 8 tygodni.
Częstotliwość zabiegów wynosiła 2 dni w tygodniu, a czas trwania jednej sesji wynosił około godziny.
|
Graded Motor Imagery składa się z trzech etapów: Lateralizacja (2 lub 3 tygodnie) Obrazowanie motoryczne (2 lub 3 tygodnie) Terapia lustrzana (2 lub 3 tygodnie)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje fizyczne i objawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyniki kwestionariusza dotyczące niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do oceny natężenia bólu.
Skala składała się ze standardowej linii oznaczonej 0 po lewej stronie i 10 po prawej stronie.
(0: brak bólu, 10: najgorszy ból).
|
8 tygodni
|
|
Normalny zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywny zakres ruchów nadgarstka w zakresie zgięcia, wyprostu, odchylenia łokciowego, promieniowego, supinacji i pronacji oceniano goniometrem uniwersalnym i zapisywano jako stopień.
|
8 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siłę chwytu mierzono w kilogramach za pomocą skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar z łokciem zgiętym do 90 stopni.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 14/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .