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Efficacia delle immagini motorie graduate per migliorare la funzione della mano nei pazienti con frattura del radio distale

15 luglio 2016 aggiornato da: Burcu Dilek, Hacettepe University

Modello di terapia cognitiva: immagini motorie graduate

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia di Graded Motor Imagery (GMI) sulla funzionalità della mano in pazienti con frattura del radio distale (DRFx). Questo studio è stato condotto su 36 pazienti. Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di trattamento classico (n=19) e gruppo GMI (n=17). Entrambi i gruppi hanno ricevuto un intervento di terapia fisica e riabilitazione di 8 settimane (2 giorni a settimana). Le misurazioni dei risultati erano basate sullo stato funzionale degli arti superiori (Disability of the Arm Shoulder Hand e Michigan Hand Questionnaire score), dolore (a riposo e durante l'attività con Visual Analog Scale), range di movimento (flessione del polso, estensione, ulnare/radiale deviazione, supinazione e pronazione con goniometro), forza di presa (forza di presa standard con dinamometro idraulico a mano Jamar; forza laterale, palmare e pizzico con pinch meter).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18-65 anni
  • diagnosticato con DRFx che è extra-articolare
  • gestito con perni, fissazione interna e/o gesso

Criteri di esclusione:

  • disposti o impossibilitati a partecipare
  • fratture intra-articolari e instabili contenenti altra parte delle fratture
  • fratture correlate con la malignità e altre malattie neurologiche
  • condizione infiammatoria articolare esistente,
  • mancanza di funzione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva
Il programma di immagini motorie graduate è stato applicato solo nel gruppo di intervento per 8 settimane.
Procedura: Terapia cognitiva

Il Graded Motor Imagery ha tre fasi:

Lateralizzazione (2 o 3 settimane) Motor Imagery (2 o 3 settimane) Mirror Therapy (2 o 3 settimane)

Altri nomi:
  • Riabilitazione
Comparatore attivo: Controllo
Programma di riabilitazione applicato in entrambi i gruppi per 8 settimane. La frequenza del trattamento era di 2 giorni alla settimana e la sua durata era di circa un'ora in una sessione.
Procedura: Terapia cognitiva

Il Graded Motor Imagery ha tre fasi:

Lateralizzazione (2 o 3 settimane) Motor Imagery (2 o 3 settimane) Mirror Therapy (2 o 3 settimane)

Altri nomi:
  • Riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica e sintomi
Lasso di tempo: 8 settimane
I punteggi del questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica un grado di disabilità più elevato.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore. La scala consisteva in una linea standard etichettata 0 a sinistra e 10 a destra. (0: nessun dolore, 10: il dolore peggiore).
8 settimane
Gamma di movimento normale
Lasso di tempo: 8 settimane
La gamma attiva di movimenti del polso per quanto riguarda flessione, estensione, deviazione ulnare, deviazione radiale, supinazione e pronazione è stata valutata con il goniometro universale e registrata come grado.
8 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza di presa è stata misurata in chilogrammi utilizzando un dinamometro a mano idraulico Jamar calibrato con il gomito flesso a 90 gradi.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 14/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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